資訊管理在臨床檢驗室之運用.pptVIP

檢驗品質持續改善 李名世 中山醫學大學 醫學檢驗暨生物技術學系 副教授 附設醫院 檢驗科 主任 內容大綱 前言 檢驗室異常事件 PDCA 結語 持續改善的理由 實驗室認證的要求 醫院評鑑的要求 成本考量 符合顧客的需求 順應時勢所需 超越自我 ISO 15189Medical laboratories – Particular requirements for quality and competenceSecond edition 2007-4-19 4 Management requirements Organization and managements Quality and management Document control Review of contracts Examination by referral laboratories External services and supplies Advisory services Resolution of complaints Identification and control of nonconformities Corrective action Preventive action Continual improvement Quality and Technical records Internal audits Management reviews 5 Technical requirements Personnel Accommodation and environmental conditions Laboratory equipment Pre-examination procedures Examination procedures Assuring quality of examination procedures Post-examination procedures Reporting of results Annex A Correlation with ISO 9001:2000 and ISO/IEC17025:2005 Annex B Recommendations for protection of laboratory information systems (LIS) Annex C Ethics in laboratory medicine ISO 15189 4.12持續改善 管理階層應於品質系統規定週期內系統性方式審查作業程序。審查後如發現任何潛在的不符合性事項或其他可改善的機會，應建立書面化之改善行動計畫以實施。(請參考第4.3.2節文件定期審查/第5.3.3節作業程序定期審查一併思考執行) (4.12.1) 管理階層應重點審查或相關範圍之稽核方式，來評估改善行動後的成效。(4.12.2) 審查所伴隨的改善行動結果應送管理階層審查與實施品質管理系統任何需要的改變。(4.12.3) ISO 15189 4.12持續改善 管理階層應實施品質指標，以系統偵測與評估實驗室對受檢者照護的貢獻。當有改善的機會管理階層應加以注意，以確保參與相關範圍與結果的改善活動。(請注意品質指標之管理與對應引發之措施處理)。請注意實驗室管理階層是否定期與協助檢體採集部門(如醫院內之護理部門或如檢驗所外部採檢單位)對採集注意事項進行溝通與教育(可以回饋至4.7咨詢服務或本節內容評估)。 (4.12.4) 管理階層應提供實驗室人員與相關使用實驗室服務者合適教育與訓練的機會。 (4.12.4) 92-94年醫學檢驗部不良不當檢體比率 內容大綱 前言 檢驗室異常事件 PDCA 結語 異常 與尋常不同 與預期不符 該發生而未發生 異常的處理流程 發現 監測 複審 反應 處理 檢討分析原因 矯正 預防 不符合性事物的鑑別與管制(TAF-CNLA-R02-4.9) 實驗室管理階層應具備政策與各項程序，當偵測到實驗室檢驗作業的任何方面，不符合實驗室所定之程序、品質管理系統的要求或是申請檢驗的醫師需求時，實驗室應據以實施。這些應包括----- 不符合性事物的鑑別與管制(TAF-CNLA-R02-4.9) 備註 不符合性檢驗或活動可發生於許多不同方面，可經由不同途徑，如醫師抱怨、品質管制指標、儀器校正、消耗性材料查核、工作人員之評論、報告與證書查核、管理審查以及內部與外部稽核等來加以鑑別。 檢驗異常事件 檢驗分析前異常 品管異常 檢驗報告更改 客戶抱怨報告 內容大綱 前言 檢驗室異常事件 PDCA 結語 PDCA Cycle Plan Implied defining a process, and planning. In