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QS 9000 失效模式與效應分析 內部教育訓練用 (系列六) ~目錄~ 第一篇 設計FMEA 何謂設計FMEA……………………………………………… 1 設計FMEA適用時機………………………………………… 1 設計FMEA的效益……………………………………………. 1 團隊工作……………………………………………………….1 設計FMEA流程圖……………………………………………..2 一個設計FMEA的形成~表單填寫指導1~22項…………10 設計FMEA範例……………………………………………11 第二篇 制程FMEA 何謂製程FMEA…………………………………………………12 製程FMEA適用時機……………………………………………12 製程FMEA的效益………………………………………………12 團隊工作……………………………………………………… 12 FMEA與品質規劃之相關性……………………………………13 製程FMEA流程圖………………………………………………14 一個制程FMEA的形成~表單填寫指導1~22項………………21 製程FMEA範例…………………………………………………22 何謂設計FMEA? 為一系統化的分析技術,用以評估某一可能缺點的發生機率,及其發 生後造成的影響。而且針對高風險(RPN Risk Priority Number)專案, 事先評估其製造能力,俾能訂定適當的製程管制. 設計FMEA適用時機 在產品品質規劃(APQP)之構想階段(第一階段),先將顧客的期望轉 換成可靠度,再從產品設計與開發驗證階段(第二階段)導入DFMEA。設 計FMEA視為一份持續檢討的文件,應在設計概念完成之前或之時就開 始實施,隨著變化的出現或在整個生產開發階段額外訊息的隨取而持續 改進提升,且在生產圖面公佈前研議應採取之改正措施及設計修改。 設計FMEA的效益 ■有助於對設計要求和設計抉擇的客觀評估。 ■有助於有關製造和裝配要求的初次設計。 提供額外訊息,有助於全面的、有效的設計測試及開發方案的 規劃。 開發出一套按它們對“顧客”的影響來排列的潛在失效模式, 因此為設計改進和開發測試建立了一個優先系統。 ■為推薦和跟蹤減少風險行動提供了一種開放式格式。 提供未來參考,以助於分析實地問題,評估設計變更和開發先期 設計。 團隊工作(Team effort): 在最初的設計之潛在FMEA過程中,責任工程師預計會直接地和積 極地讓業自所有受影響領域的代表參與其中。這些領域應該包括,但 不限定於:裝配、製造、材料、品質、服務和供應商,還有負責下次裝 配的設計領域。FMEA應該成爲一種促進影響功能間交換意見並因此 而促進一種團隊方法的催化劑。 設計FMEA流程圖 不良模式舉例: 破裂.磨損.洩漏 靈,車 一個設計FMEA的形成 ■準備期 ●工程師群的經驗 ●品質經歷(如:工程數據等) ●顧客需求:想要的與必須的 ●規格要求 ●己知産品要求 ●製造/裝配要求 所希求的特性定義的越好,爲改進行動確認潛在的失效模式,就 越容易。 ■展開期 以系統,次系統和(或)被分析零元件的樹狀圖開始,並按以下次 序應用於標準的DFMEA表格 FMEA序號 : 填入FMEA文件作成編號,可用於追查。 2)系統,次系統或零件名稱和型號 : 指明分析的適當級別填入 系統, 次系統或被分析零元件的號碼(型號)。 3)設計責任 : 填入公司名稱,部門和組織。也包括供應商姓名 (如果己知)。 4)編制人 : 填入負責準備FMEA之工程師的姓名,電話號碼,和 廠別。 5)機型與年份 : 填入分析零件所裝附于客戶型號及年份(將會 利用