2014管理与制度.docVIP

目 录 前言…………………………………………………………………………………… 一、质量方针和管理目标……………………………………………………………… 二、质量体系审核…………………………………………………………………… 三、各级质量责任制…………………………………………………………………… 四、质量否决制度…………………………………………………………………… 五、业务经营质量管理制度………………………………………………………… 六、首营品种的质量审核制度………………………………………………………… 七、质量验收、保管及出库复核制度………………………………………………… 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度………………………………… 九、不合格商品管理及退货商品管理制度………………………………………… 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度………………………… 十一、不良事件监测及再评价相关制度…………………………………………… 十二、医疗器械召回相关制度……………………………………………………… 十三、用户访问制度………………………………………………………………… 十四、质量信息管理制度…………………………………………………………… 十五、有关质量记录的管理制度…………………………………………