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- 2016-12-09 发布于浙江
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五、 眼膏剂 (一)概述 眼膏剂(Eye ointments)系指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。 特点:与滴眼剂相比,具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦等。也可用于对水不稳定的药物。 质量要求 均匀、细腻、无刺激性,稠度适当; 药物粒径 不得>75μm 通过180~200 目筛; 成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。 基 质 黄凡士林 8份 液体石蜡 1份 羊毛脂 1份 黄凡士林 85g 羊毛脂 10g 石蜡 5g (二)眼膏剂的制备 基质加热熔化 → 过滤→150℃干热灭菌1小时 用具、容器清洗干净,灭菌备用 研和法将药物与基质混匀 (三)眼膏剂的质量检查 装量差异 金属性异物 颗粒细度 微生物限度 无菌检查 (四)眼膏剂举例 红霉素眼膏剂 红霉素 50万单位 液体石蜡 适量 眼膏基质 适量 共 100g 第四节 软膏剂的质合评价及包装贮存 (一)质量检查项目和方法 1.粒度 不得检出大于180μm的粒子。 2.装量 照最低装量检查法检查,应符合规定。 3. 微生物限度 照微生物限度检查法检查,应符合规定。 4.无菌 除另有规定外,软膏剂用于大面积烧伤
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