2014晚期NSCLC治疗年终大盘点-A.ppt

抗肿瘤活性(RECIST v1.1，中心评估) a包括确认和未确认缓解；b数据截止日期为2014年3月3日 　 N ORR %(95%CI) 总计 236 21(16-27) 治疗史 236 未经治疗 42 26(14-42) 曾接受过治疗 194 20(15-26) 组织学 230 非鳞癌 191 23(17-29) 鳞癌 39 18(8-34) 吸烟史 230 目前/曾经 165 27(20-34) 从不 65 9(4-19) 　 N ORR %(95%CI) 给药方案 236 2 Q3W 6 33(4-78) 10 Q3W 126 21(14-29) 10 Q2W 104 21(14-30) PD-L1表达 236 阳性 201 23(18-30) 阴性 35 9(2-23) EGFR突变 36 14(5-30) KRAS突变 39 28(15-45) ALK基因重排 6 17(0-64) Garon EB, et al. 2014 ESMO Abstract LBA43. 表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制 剂勃林格殷格翰 组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂西达本胺是我国首个自主设计合成、具有全新化学结构和全球知识产权保护的组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,属于具有全新作用机制的抗肿瘤药物 胰岛素样生长因子-1(IGF-1)和其同源受体IFGR-1 最大耐受剂量(Maximum Tolerance dose-MTD 克洛维斯肿瘤公司 * 美国食品药物管理局(FDA)4月28日宣布,ceritinib(Zykadia,诺华公司)获得加速批准。 Ceritinib是一种用于治疗转移性, ALK阳性非小细胞肺癌患者的间变性淋巴... 随机对照克唑替尼与单药培美曲塞或多西他赛二线治疗ALK阳性NSCLC的Ⅲ期研究PROFILE 1007 肺腺癌患者肿瘤组织中胸苷酸合成酶（TS）基因的表达与患者对培美曲塞的敏感性相关，TS基因高表达提示对培美曲塞敏感性降低。 BRAF 是人类最重要的原癌基因之一 西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin)，是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂 Her2抑制剂Neratinib与mTOR抑制剂temsirolimus联合应用于HER2阳性的NSCLC患者，使有效率达到79%。 * KEYNOTE-001研究是纳入了307例患者的Ⅰ期临床试验。研究中使用针对PD-1抑制剂的单药治疗，结果大约58%的患者可以看到肿瘤缩小，非常令人振奋。因此这条通路成为研究的新热点。 默沙东实验性单抗药物pembrolizumab（MK-3475）大型Ib期研究（KEYNOTE-001）的新数据。pembrolizumab是抗PD-1单抗，该项研究调查了pembrolizumab作为一种单药疗法用于晚期黑色素瘤患者（n=411）的治疗。经pembrolizumab治疗后，预计所有患者的一年期生存率为69%，目前，平均总生存期（OS）数据尚未获得。 KEYNOTE-001是一项多中心、单组、开放标签研究，调查了pembrolizumab单药疗法用于超过1000例多种不同晚期癌症（转移癌）（主要为肺癌和黑色素瘤）的治疗。研究中，评价了pembrolizumab 3种剂量方案（10mg/kg每2周，10mg/kg每3周，2mg/kg每3周）。主要终点是总缓解率（ORR）和安全性，次要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）及响应时间。 Pembrolizumab（MK-3475）是选择性、人源化抗PD-1单克隆抗体，旨在阻断T细胞表面PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，以重新激活抗肿瘤免疫。 目前，默沙东正调查pembrolizumab用于超过30多种癌症的治疗。 此前，FDA已授予pembrolizumab生物制品许可申请（BLA）优先审查资格并已指定PDUFA目标日期为2014年10月28日。此外，FDA也已授予pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤的突破性疗法认定。如果获批，MK-3475将成为新一类免疫检查点调节剂中的首个抗PD-1抗体。 抗程序性死亡受体-1 ? 不知哪里来的 没对 * 力比泰用于EGFR突变患者的疗效 Yang CH, et al. 2012 ASCO Abstract LBA7500. Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-51. 2% Progression-free survival (probabilit