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文 献 评 介 报 告 选题是否具有科学性与创新性? 选题具有科学性，但缺乏创新性。风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向。风湿病根据其发病机制、病理及临床特点被分为十大类近200种疾病：以关节炎为主的：如类风湿性关节炎( RA)，斯惕尔病又分为幼年型和成人型，强直性脊柱炎（AS)，银屑病关节炎； 与感染相关的：如风湿热，莱姆病，赖特综合征，反应性关节炎；弥漫性结缔组织病：系统性红斑狼疮(SLE)，原发性干燥综合征(pSS), 系统性硬化症(SSc),多发性肌炎(PM)，皮肌炎(DM)，混合性结缔组织病(MCTD)，血管炎。根据我国不同地区的流行病学的调查：类风湿性关节炎( RA)患病率为0.32%~0.36%，强直性脊柱炎（AS) 约为0.25%，系统性红斑狼疮(SLE) 约为0.07%，骨关节炎（OA）在50岁以上者可达50%，痛风性关节炎也日益增多。程度不同的免疫性炎症反应，可致成各种组织和器官损伤，严重影响其正常功能。甚至造成致命性损害.然而由于多方面原因，大多数风湿病患者不能得到及时正确的治疗，以致病情严重，丧失劳动及生活自理能力。因此，对于风湿病的早期治疗合理用药显得极为重要。类风湿关节炎是临床上常见的一种疾骨关节炎病，多数患者起病急，发展快，一般需要长期用药[4]。临床上用于治疗类风湿关节炎的常用药物主要包括非甾体抗炎药、糖皮质激素类药物，由于这些药物的耐受性较差，长期用药常会引发不良反应，严重时甚至会影响生活质量[5]。甲氨蝶呤是目前国内外公认的治疗类风湿关节炎有效的药物之一，对大部分类风湿关节炎患者均有效。硫酸羟氯喹是一种抗疟药，也用于抗风湿治疗[6]。研究证明两者合用可有效改善类风湿关节炎患者的临床症状和体征，是一种简单、有效、安全的治疗类风湿关节炎的方案，具有较好的临床应用价值，值得临床借鉴和推广。 研究目的是否明确? 研究目的明确：观察和分析硫酸羟氯喹治疗风湿病的临床效果，总结其临床价值。本研究通过将100例风湿病患者，随机分为观察组和对照组两组，每组50例。对照组给予甲氨蝶呤进行治疗。观察组在对照组治疗的基础上给予硫酸羟氯喹进行治疗，观察和比较两组不同的治疗方法治疗风湿病的临床疗效。结果证明：经治疗后，观察组疗效优于对照组。结论：硫酸羟氯喹与甲氨蝶呤联合用药比单独用甲氨蝶呤治疗风湿病的临床疗效更好，不良反应较小。 设计方案是否作了优选? 设计方案做了优选：病例选择均为符合诊断标准的类风湿关节炎2010年1月～2011年12月收治住院患者100例。年龄25～67岁，平均45岁；病程1～5年，平均2年。近3个月内未接受糖皮质激素或抗风湿药物治疗，无严重心、肝、肾、肺、胃肠道、血液系统疾病。本研究采用了随机对照试验，将100例风湿病患者，随机分为观察组和对照组两组，每组50例。本文未提起实验过程中是否采用严格的盲法和分配隐藏。 研究对象是否明确（诊断标准/纳入标准/排除标准）? 基本明确。本研究纳入均为符合诊断标准的类风湿关节炎2010年1月～2011年12月收治住院患者100例。年龄25～67岁，平均45岁；病程1～5年，平均2年。近3个月内未接受糖皮质激素或抗风湿药物治疗，无严重心、肝、肾、肺、胃肠道、血液系统疾病。两组在性别、年龄、病程、关节肿胀、压痛以及关节功能分级等方面无显著性差异（P0.05），具有可比性。排除标准未明确提示。 样本数量是否作了估算? 本研究纳入2010年1月～2011年12月收治风湿病患者100例，样本数量未做出估算。 研究或试验流程是否明确（画一个技术路线图）? 试验流程基本明确。选择符合临床诊断标准的病例，且年龄在25～67岁，平均45岁；病程1～5年，平均2年。近3个月内未接受糖皮质激素或抗风湿药物治疗，无严重心、肝、肾、肺、胃肠道、血液系统疾病。随机分为观察组和对照组两组，每组50例，对照组给予甲氨蝶呤进行治疗，观察组在对照组治疗的基础上给予硫酸羟氯喹进行治疗，观察和比较两组不同的治疗方法治疗风湿病的临床疗效。但缺乏必要的质量控制措施，样本含量小，没有明确和严格的盲法和分配隐藏。 衡量指标是否恰当? 衡量指标是恰当的。本研究的主要指标为临床症状、体征以及实验室指标改善程度，主观症状包括关节肿胀、压痛、以及晨僵及关节功能分级，实验室指标以血沉为主，疗效判断标准：①显效：临床症状、体征以及实验室指标改善程度均75%；②有效：临床症状、体征以及实验室指标改善程度均30%～75%；③无效：临床症状、体征以及实验室指标改善程度均30%。但未说明每个指标的具体范围。 统计方法是否正确? 统计方法正确。该资料采用SPSS12.0统计学软件对统计学数据进行X2检验，P0.0