参松养心胶囊与胺碘酮治疗心律失常的疗效及安全性比较.docVIP

参松养心胶囊与胺碘酮治疗心律失常的疗效及安全性比较摘要：目的 观察参松养心胶囊联合胺碘酮治疗心律失常的临床效果，并分析其安全性。方法 将108例室性心律失常患者双盲随机分为两组，对照组采用胺碘酮治疗，治疗组采用参松养心胶囊联合胺碘酮治疗。结果 治疗组总有效率88.68%，对照组总有效率为58.18%，治疗组疗效明显优于对照组（P0.05），且副作用发生率也比对照组低。结论 参松养心胶囊联合胺碘酮治疗心律失常的临床效果与单独采用胺碘酮相比，可以更有效控制病情发展、改善患者心功能。关键词：参松养心胶囊；胺碘酮；心律失常心律失常是一种较常见的临床疾病，其会引起乏力、心悸等症状，严重时会造成患者心脏猝死。目前常规抗室性早搏药物一般会产生不良反应，而且易造成心律失常。参松养心胶囊是基于中医理论指导下的抗心律失常药物，含有多种中药成分[1]。1资料与方法1.1一般资料 将我院2009年2月～2013年2月收治的108例心律失常患者双盲随机分为两组，治疗组患者53例，其中男性32例，女性21例，年龄47～78岁，平均年龄（60.4±12.6）岁。基础病情：风心病8例，心肌炎6例，扩张性心肌炎2例，高心病8例，冠心病29例；心功能1级15例，2级30例，3级8例；病程1月内11例，1～3月28例，3月以上14例。对照组患者55例，男性33例，女性23例，年龄52～82岁，平均年龄（63.2±13.4）岁。基础病情：风心病10例，心肌炎6例，扩张性心肌炎1例，高心病7例，冠心病31例；心功能1级14例，2级32例，3级9例；病程1月内10例，1～3月30例，3月以上15例。两组患者在性别、年龄、病因、病程以及病情等差异不具有统计学意义（P0.05）。1.2方法 对照组予口服胺碘酮0.2g/次，3次/d，1w后减少至0.2g/次，2次/d，2w后胺碘酮减少至0.2g/次，1次/d，如患者病情稳定3w后将药量维持在0.1g/次，1次/d；治疗组在此治疗方案基础上予口服参松养心胶囊4粒/次，3次/d。疗程均为4w，所有患者在治疗阶段生活方式、饮食习惯与治疗之前一致。1.3观察内容 治疗前通过常规12导联心电图对QTC及心率情况进行测定；对动态心电图进行24h全程监测。后每3d对QTC及心率进行测定，2w及4w后对患者动态心电图进行24h全程监测，并监测血脂、血糖、血尿常规及肝肾功能，观察记录不良反应[2]。1.4疗效评定标准 参照卫生部制定公布的新药治疗研究评定标准进行疗效判定。显效：用药阶段心律失常症状几乎消失或期前收缩减少90%；有效：与治疗前比较，心律失常发作间期长、持续时间短或期前收缩减少50%；无效；未能使期前收缩减少50%或心律失常基本未得到控制。1.5不良反应 治疗组出现腹胀、胃胀、恶心等胃肠道反应2例，头晕3例，采取对症处理后得到缓解；对照组出现治疗组出现腹胀、胃胀、恶心等胃肠道反应3例，甲状腺功能轻度异常2例，窦性心动过缓3例，QT间期延长3例，小于用药前23%，两组比较差异不具有统计学意义（P0.05）。1.6统计学分析 利用SPSS11.0软件进行统计分析处理，采用？字2检验进行率的比较，采用卡方检验进行计数资料比较，P0.05表明差异具有统计学意义。2结果心律失常治疗效果与心功能状态有关，心功能状态越好，疗效越好（见表1）；心律失常治疗效果与病程有关，病程越短，疗效越好（见表2）；治疗组总有效率为88.68%，对照组为58.18%，两组对比差异具有统计学意义（P0.05）（见表3）。3讨论室性心律失常的治疗主要强调病因治疗，调节改善基质，全面提高神经体液活性，从而消除诱发因子，达到终止室律的作用[4]。胺碘酮属于抗心律失常III类药物，主要用于室早与室上心动过速等，也可用于治疗充血性心力衰竭[3]。碘胺酮能够降低心肌耗氧量增加冠脉血流量，具有冠脉扩张作用，其在减少心律失常发生率与降低死亡率方面有一定疗效，并且在冠心病梗死远期VT/VF及心衰、猝死防治上由于其他AAD。参松养心胶囊主要成分为土鳖虫、桑寄生、人参、丹参、龙骨、黄连等。药理研究证明：参松养心胶囊可有效降低乌头碱所致大鼠心律失常率与CaCl2所致小鼠心律失常率，并有效降低心肌耗氧指数与耗氧量以及冠脉阻力，从而保证心肌细胞活力，增强其抗不良刺激能力，对自主神经功能进行调节，所以具有抗心律失常的作用。本次研究表明，参松养心胶囊联合胺碘酮治疗心律失常总有效率为88.68%，明显优于碘胺酮58.18%，并且疗效均与心功能状态、病程有关，心功能状态越好、病程越短治疗效果越佳[5]。碘胺酮不良反应主要是窦性心动过缓与QT间期延长，严重者会导致肺纤维化。由于中老年患者器官功能代谢存在很大差异，其肝肾功能的代偿能力限制较大，因此选择药物时要充分考虑安全性，使不良反应降到最低。治疗组总