门店gsp检查记录表及注意要功点.docVIP

检查时间： 被检查门店： 序号 表格内容 注意要点 检查情况 限期整改 备注 1 质量体系文件执行情况检查考核记录表 门店所有制度均要考核，一年两次，考核小组3人， 考核方式根据制度内容而定，可有如下几种：现场提问，现场操作及查看现场，查看相关记录及资料;制度执行情况栏：按规定制度执行，执行良好。没有不合格项时， 考核组长处理意见栏：不填 2 药品经营质量信息分析处理表 从药监网站上下载一些关于药品方面的信息，如质量公告或有关通知等，也可收集一些公司内部传递的关于药品质量方面的内容，如养护情况，验收情况等;相应信息 内容应附在其后。 3 员工花名册、员工档案表 该花名册有关人员应与申报资料交上去的人员相符，如有不一致，在备注栏应写清楚调职情况，相应人员所涉及到的相应证件应附在档案表后，涉及到相关人员签名 的地方应与花名册一致 4 年度GSP培训计划表 该计划分年度做，从该店成立后即可安排培训，最基本的：药品管理法、药品经营质量管理规范、相关制度均应在检查前做好培训，其它新的法规可以根据实际情况而定，培训内容可以年度重复培训，如药品管理法可以07年培训，08年也可以安排培训。参加人员不必写到具体人员，可笼统的写全店员工或相应岗位人员，培训时间也写不必写到具体日期，写到哪月即可。 5 培训考核记录表 该培训根据培训计划安排培训，培训时间应写到具体哪一天，参加培训的人员均要签名，培训完后应考核，考核方式有如下几种：现场考核、笔试;如为笔试，一定要提供笔试的试卷及具体的考试分数;如为现场考核，考试成绩合格即可;培训讲师不用签名，不用考核 6 员工个人培训档案 每个人做一个培训档案，根据培训记录做好培训档案，即该人参加过哪几次培训应在培训档案上一一对应，该培训档案也包括有关人员在外部参加培训如质管员在药监部门参加的培训，外部培训应能提供该培训的 相应证件。 7 员工健康检查档案表 必须要进行健康检查的相应人员均要有健康档案表， 健康证或体检表应附在健康检查档案表上。 8 近效期催销表 每月做一次，该表从门店进货后当月即要开始做近效期催销记录，若当月无近效期品种应在当月的近效期催销记录上注明：本月无近效期品种。检查当月在现场如出现近效期品种,一定要在近效期催销表上有记 录. 9 营业场所温湿度记录 该店有几块温湿度计，就要有几份记录（包括冰箱），该温湿度记录应尽量符合实际温湿度情况，填写的数据不要太离谱，如超标一定要有采取措施的记录，店内适宜温度0—30，湿度45—75%;冰箱内适宜温度 2—10，湿度45—75% 10 设施设备使用维修保养记录 这里指的是空调和冰箱的使用及维修保养记录，有几台设备就要做几份记录，使用时间一栏：空调在上班时间使用即可;冰箱24小时使用。气温较低时不用开空调，在空调使用记录上不要显示。保养可在哪天下 班后清洗，在记录上注明具体清洗空调的时间。 11 设施设备一览表 该表中一定要记录店内所有的设施设备，包括温湿度 计、灭火器、风帘机等。 12 中、成药处方调配销售记录表 该记录应与收集的处方对应，审方人员一定要为药师以上人员，配方和复核为不同的人员。必须凭处方销售的品种（具体品种见附件）要有处方调配记录，否则检查时撤架。即要求现场如发现有必须凭处方销售 的品种，一定能找到处方调配记录及处方。 13 药品拆零记录、拆零药品销售记录表 这两份记录应一致，即在销售记录上发现的拆零记录应与药品拆零记录一致，包括批号，时间;拆零品种的实际库存应与拆零销售记录上的剩余数量、批号一致。 14 中药装斗复核记录 该记录注意单位如KG,G一定要注明，每次装斗均要 有记录，签名要齐全。 15 分店陈列药品养护记录 该记录即一般养护记录，一月一次，分货架养护，每个货架每月均要养护一次，每个货架养护的品种数目应与实际该货架品种数目应差不多，注意该记录上的签名，花名册上养护员和质管员是谁就签谁的名字。 16 重点养护记录 该品种目录可从（我公司经营的重点养护品种目录）里面选择店内经营品种的部分品种做重点养护，重点养护一月一次，生产企业不能只写产地，应写到具体 厂家。质量状况：合格;处理意见一栏不填。 17 来货单 货单上应有验收员的签名，并盖上“质量合格”的章 所有货单应保存齐全，装订成册，以备查询。 18 处方 处方调配记录上有记录的，要有处方，必须凭处方销售的品种（具体品种见附件）要有处方，否则检查时撤架。即要求现场如发现有必须凭处方销售的品种，一定能找到处方调配记录及处方。处方上相应审方、发