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ISO9001要求的标准检查表 结 论 检 查 内 容 符 合 有 缺 陷 不 符 合 无 此 项 不 适 用 供方领导的责任和质量职能 (管理职责) 供方领导是否规定了企业的质量方针和质量目标 是否写成文件、并正式发布 质量方针、质量目标是否合适 各级人员是否理解和实施质量方针和质量目标 采用什么方式传达让大家理解、记录 抽问5人左右 4各部门是否都拒收劣质品或废品以及拒绝执行违背 质量方针的程序 5在企业(现行)组织机构系统图中提及的人员是否都 规定了他们的责任、权限和相互关系 1.6这些人员能否独立行使以下职权 采取措施,防止产品出现不合格 确认和记录产品的质量问题 通过规定的程序,提出、采取或推荐解决方法 监督解决办法的实施并验证其效果 在不合格的质量问题解决以前,对其后加工、交付或安装是否采取必要控制措施 7是否规定了内部验证要求 1.8从事验证工作的人员是否都经过培训并有足够的手 段 9验证活动是否包括 设计、生产、安装和技术服务过程 产品的检查、检验和监督 ISO9001要求的标准检查表(续) 结 论 检 查 内 容 符 合 有 缺 陷 不 符 合 无 此 项 不 适 用 设计评审 质量体系审核 过程(工序)审核 产品审核 10验证活动是否与该项工作无直接责任的人员进行 1.11质量负责人的任命 是否在质量手册中规定 是否有关人员都知道 12有关人员是否都知道质量负责人的责任和权限 1.13供方领导是否定期对质量体系进行复审,以保证质 量体系持续有效 14是否保存复审记录 1.15供方领导对质量体系作出的更改决定是否落实,对 复审中存在的问题是否采取纠正措施 质量体系 2.1 是否以质量手册等文件形式规定其质量体系 2.2 质量手册是否由企业最高领导人签发 质量手册是否规定了所有需控制的要素 质量手册的复审、更改和控制方法是否按规定的 要求实施 质量手册是否已得到有效地贯彻执行 合同评审 是否制定了合同评审程序 ISO9001要求的标准检查表(续) 结 论 检 查 内 容 符 合 有 缺 陷 不 符 合 无 此 项 不 适 用 是否制定了协调评审活动的程序 是否评审每一项合同,保证要求明确,并形成文件 是否评审每一项合同,保证与投标不一致的要求得到解决 是否评审每一项合同,保证具有满足合同要求的能力 合同评审记录是否妥善保存 供方内部的评审活动如要与需方的接口和意见交换,是否已与需方进行协商 是否制订合同更改的评审程序 设计控制 1是否制定了设计的控制和验证程序 4.2是否制订了设计研制计划 3该计划是否对各个设计和研制活动规定责任、内容 的进度 4该计划是否随设计进展加以修改 4.5是否将设计和检查任务分配给具有资料格的人员完 成 6是否为设计和检查任务配备必要的手段 4.7不同设计组之间在组织上和技术上接口是否明确 8不同设计组之间是否将必要的信息写成文件予以传 递,是否定期复审 4.9产品设计输入的要求是否明确,并写成文件 ISO9001要求的标准检查表(续) 结 论 检 查 内 容 符 合 有 缺 陷 不 符 合 无 此 项 不 适 用 10是否评审设计输入选择的适当性 4.11对不完善、含糊或矛盾的要求是否会同提出者一起 解决 12设计输出是否已形成文件,如图纸、规范、计算机 和分析报告等 13设计输出是否做到以下几点 满足设计输入的要求 规定或引用验收准则 符合有关法规的要求(不管理输入信息是否有规定) 提出与安全和产品主要功能关系重大的设计特性 14是否编制了设计验证的计划 4.15该计划是否委托能胜任的人员去完成 16是否采用设计控制办法来确定设计输出能满足输 入要求,包括: 进行设计评审且记录设计评审结果 进行鉴定检验和证实 采用其它计算方法 把新设计与已证实的类似设计进行比较 17是否制定了设计更改程序,规定了更改标记、文件 编制和审批程序 4.18是否所有的更改和修正都能识别 ISO9001要求的标准检查表(续) 结 论 检 查 内 容 符 合 有 缺 陷 不 符 合 无 此 项 不 适 用 文件控制 1有关质量的文件在发布前是否经过评审和批准 5.2对质量体系有效运行起重要作用的各个场所是否都 有相应文件的有效版本 3作废的文件是否立即从发放和使用场所收回 5.4文件的更改审批是由该文