西交16年12月补考《药事管理学(高起专)》作业考核试题.doc

----------------------------------单选题---------------------------------- 1.??县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（） . 派出机构 . 直属机构 . 分支机构 . 垂直机构 正确答案：?????? 2.??药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。 . 月 . 半年 . 年 . 两年 正确答案：?????? 3.??我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应 . 严重 . 新的 . 可疑的 . 所有可疑 正确答案：?????? 4.??Ⅲ期临床试验的病例数一般应为() . 100例 . 200例 . 300例 . 500例 . 2000例 正确答案：?????? 5.??《药品生产许可证》是由（）批准、核发的 . S . 省级药品监督管理部门 . 市级药品监督管理部门 . 县级药品监督管理部门 正确答案：?????? 6.??依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（） . 实施药品审批检验及其强制性检验 . 抽查检验 . 进行药品注册 . 核发证书 正确答案：?????? 7.??对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（） . 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 . 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 . 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 . 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 正确答案：?????? 8.??执业药师注册有效期为（） . 2年 . 3年 . 5年 . 10年 正确答案：?????? 9.??药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。 . 药品生产许可证 . 药品经营许可证 . 药品批准文号 . 新药证书 正确答案：?????? 10.??药品监督管理对药品各环节的监管是指（） . 药品生产、经营、使用、价格的环节 . 药品研制、生产、经营、使用的环节 . 药品研制、生产、经营、价格的环节 . 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 正确答案：?????? 11.??甲类非处方药专有标识图案的颜色为() . 红底白字 . 白底红字 . 绿底白字 . 白底绿字 . 绿底红字 正确答案：?????? 12.??药品质量监督检验的性质为() . 公正性、权威性、经济性 . 保障性、经济性、仲裁性 . 公正性、权威性、仲裁性 . 保障性、权威性、公开性 . 公开性、经济性、仲裁性 正确答案：?????? 13.??不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（） . 生产工艺规程 . 岗位操作法 . 标准操作规程 . 批检验记录 正确答案：?????? 14.??药事管理从医药管理中分离出来，始于（） . 公元前11世纪中国西周建立六官体制 . 17世纪英国皇家药学会的建立 . 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 . 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 正确答案：?????? 15.??在美国，非处方药被称为（） . GP . [P] . Propri . tryrugs . OT 正确答案：?????? 16.??麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量 . 1日 . 2日 . 3日 . 4日 正确答案：?????? 17.??《麻醉药品管理办法》属于（） . 法律 . 行政法规 . 部门规章 . 地方性法规 正确答案：?????? 18.??以下试产期化学药品批准文号的是（） . 国药准字. 国药试字. 国药准字. 国药试字正确答案：?????? 19.??中药二级保护品种的保护期限为() . 1年 . 3年 . 5年 . 7年 . 10年 正确答案：?????? 20.??医疗机构行政管理的主管部门是（） . 卫生行政管理部门 . 医药行业主管部门 . 药品监督管理部门 . 工商行政管理部门 正确答案：?????? 21.??生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。 . 卫生 . 医用 . 药用 . 生产 正确答案：?????? 22.??药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对() . 科别、姓名、年龄 . 科别、规格、临床诊断 . 药名、规格、数量 . 药名、数量、临床诊断 . 科别、药品性状、用法用量 正确答案：??????