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1例接种乙肝疫苗后偶合其他疾病死亡调查报告
【关键词】乙肝疫苗;预防接种;偶合
2012年3月29日9:55,西畴县疾病预防控制心接到某卫生院报告1名1月龄儿童接种乙肝疫苗后不明原因死亡,疑似AEFI,接报后中心领导高度重视,立即上报县卫生局,县卫生局立即组织相关人员组成调查处置组赴现场进行调查处置,经及时有效调查处置,事件得到妥善解决,现将情况报告如下。
1死婴情况
婴儿,女,2012年2月25日在西畴县保健院出生,第一胎足月顺产,出生时体重2.5?,一般情况好,按免疫程序接种乙肝疫苗、卡介苗,接种后无异常反应。居住于云南省西畴县。
2接种单位及接种人员情况
接种单位某卫生院具有接种资质,接种人员持有执业医师证和卫生局颁发的免疫预防接种资格证、上岗证。
3疫苗及接种情况
疫苗情况:重组乙肝疫苗剂型(HepB)10ug/支,批号201102027,有效期2014-02-24,大连汉信生物制药有限公司生产;冰箱保存:贮藏温度5.2℃;使用一次性自毁型注射器,批号110402,有效期201403,规格0.5mL/支,安徽省天康医疗用品有限公司生产,疫苗、注射器均属省、州、县统一配送的国家一类疫苗,由省、州、县逐级下发。此批次乙肝疫苗在本县内接种128人,丘北县接种500余人,其它县市接种此批号疫苗儿童均未报告发生异常反应。
接种情况:2012年3月28日11:00家长带婴儿到某卫生院防保科接种门诊进行建卡建证、预防接种并体检。接种前防保科医生按照《计划免疫技术管理规程》问诊无接种禁忌症;出生时接种过卡介苗、乙肝疫苗均无异常反应;患儿母亲在产前检查时查为乙肝表面抗原携带者,曾在孕期7月龄开始接种乙肝免疫球蛋白,每月接种1针次剂量
作者单位:西畴县疾病预防控制中心(云南,西畴663500)
作者简介:蒙艳琼(1968-),女,大专,副主任医师,疾病预防控制
100IU/ml共3次,接种后均无异常反应。给予婴儿右上臂肌内接种1剂乙肝疫苗,接种后观察30min无异常反应离开。
4发生疑似预防接种异常反应情况和死亡情况
接种后白天未发现婴儿有何异常,吸奶2次(奶粉),当日23:00家长发现婴儿出现哭闹、不吸奶、嗜睡,未给予任何处理,3月29日8:00父母发现婴儿死亡,于是报告卫生院,卫生院于2012年3月29日9:55报告县疾控中心和县卫生局。
5报告与调查情况
县疾控中心、县卫生局接到报告后,县卫生局领导高度重视,立即组织县疑似预防接种异常反应诊断专家小组召开讨论会,于10:30分县级诊断小组在卫生局领导下赶赴现场进行调查处置,州疾控中心抽调州级专家、乡党委政府抽调乡、村两级工作人员协调调查处置。
调查情况:婴儿,女,1月零3天,2012年2月25日在西畴县保健院出生,第一胎足月顺产,出生时2.5?,出生后24小时内给予接种乙肝疫苗、卡介苗各一剂,接种后无任何异常反应。3月25日该乡乡村医生通知婴儿家长,该婴儿已满1月龄,按照乙肝疫苗免疫程序应接种第二剂乙肝疫苗。2012年3月28日11:00,该婴儿家长带婴儿到某卫生院接种门诊接种1剂乙肝疫苗,接种后留观30min无异常反应后回家。接种后白天未发现婴儿有何异常,吸奶2次(奶粉),当日23:00家长发现婴儿出现哭闹、不吸奶、嗜睡,未给予任何处理,3月29日8:00父母发现婴儿死亡,于是报告卫生院,卫生院于2012年3月29日9:55报告县疾控中心和县卫生局。
既往史:家长诉既往婴儿身体健康,曾接种过卡介苗、乙肝疫苗均未发生异常反应。无药物过敏史,无精神病史。
家族史:家长双方不属于近亲结婚,无癫痫、脑病、无惊厥、过敏史,婴儿母亲在产前检查时查为乙肝表面抗原携带者,曾在孕期7月龄开始接种乙肝免疫球蛋白,每月接种1次,共3次,接种后均无异常反应。
查婴儿尸体:接种部位无红肿、硬结及感染。左上臂三角肌中部发现一卡疤,婴儿头面部、耳后、颈部、胸部、双下肢大腿外侧红紫,大小不等,双上肢无特殊表现,阴部红紫,有大片湿疹(用尿不湿),婴儿死亡时所用尿不湿上有大便约50g,大便上有少量血丝。
6诊断与处置
6.1根据国家《预防接种工作规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》,该婴儿属于国家预防接种乙肝疫苗接种对象,实施接种单位、人员资质合法,接种方法、部位、剂量正确,疫苗质量无问题,接种操作符合国家的《预防接种工作规范》。免疫史调查:婴儿曾于1月前出生时接种过同等剂量、规格、同厂家的乙肝疫苗,均未发生异常反应;
6.2根据患者的病史、症状、体征不符合接种乙肝疫苗引起的异常反应;
6.3根据乙肝疫苗的说明书,以往接种乙肝疫苗的临床经验,此批次疫苗在其它地方的接
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