- 1、本文档共19页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
缩略语英文全称中文全称ADEAdverse Drug Event药物不良事件ADRAdverse Drug Reaction药物不良反应AEAdverse Event不良事件AIAssistant Investigator助理研究者BMIBody Mass Index体质指数CICo-investigator合作研究者COICoordinating Investigator协调研究者CRCClinical Research Coordinator临床研究协调者CRFCase Report Form病历报告表CROContract Research Organization合同研究组织CSAClinical Study Application临床研究申请CTAClinical Trial Application临床试验申请CTXClinical Trial Exemption临床试验免责CTPClinical Trial Protocol临床试验方案CTRClinical Trial Report临床试验报告DSMBData Safety and Monitoring Board数据安全及监控委员会EDCElectronic Data Capture电子数据采集系统EDPElectronic Data Processing电子数据处理系统FDAFood and Drug Administration美国食品与药品管理局FRFinal Report总结报告GCPGood Clinical Practice药物临床试验质量管理规范GLPGood Laboratory Practice药物非临床试验质量管理规范GMPGood Manufacturing Practice药物生产质量管理规范IBInvestigators Brochure研究者手册ICInformed Consent知情同意ICFInformed Consent Form知情同意书ICHInternational Conference on Harmonization国际协调会议IDMIndependent Data Monitoring独立数据监察IDMCIndependent Data Monitoring Committee独立数据监察委员会IECIndependent Ethics Committee独立伦理委员会INDInvestigational New Drug新药临床研究IRBInstitutional Review Board机构审查委员会IVDIn Vitro Diagnostic体外诊断IVRSInteractive Voice Response System互动语音应答系统MAMarketingApproval/Authorization上市许可证MCAMedicines Control Agency英国药品监督局MHWMinistry of Health and Welfare日本卫生福利部NDANew Drug Application新药申请NECNew Drug Entity新化学实体NIHNational Institutes of Health国家卫生研究所(美国)PIPrincipal Investigator主要研究者PLProduct License产品许可证缩略语英文全称中文全称PMAPre-market Approval(Application)上市前许可(申请)PSIStatisticians in the Pharmaceutical Industry制药业统计学家协会QAQuality Assurance质量保证QCQuality Control质量控制RARegulatory Authorities监督管理部门SASite Assessment现场评估SAESerious Adverse Event严重不良事件SAPStatistical AnalysisPlan统计分析计划SARSerious Adverse Reaction严重不良反应SDSource Data/Document原始数据/文件SDSubject Diary受试者日记SFDAState Food and Drug Administration国家食品药品监督管理局SDVSource Data Verification原始数据核准SELSubject Enrollment Log受试者入选表SISub-investigator助理研究者SISponsor-Investigator申办研究者SICSubject Identification Code受试者识别代码SOPStandard Operating Procedure标准操作规程SPLStudy
您可能关注的文档
- 中职基5个21、52个2、职培311资产情况.docx
- 中英职称对照q表.docx
- 中草药制q剂学复习或资料.doc
- 中药保p护品种最投资分析.doc
- 中考化学实验过关专题 空气的 氧 人教d版.doc
- 中药有效如成分w生物转化的研究进展.doc
- 中药材价格取疯涨 生成产中药的上市公司一览.doc
- 中药种植模式的j中探索.docx
- 中药药剂字学(中冲刺班).doc
- 中职汽车维修j工专中业大纲.doc
- 幼儿教师职业道德心得体会[精品2篇].docx
- 幼儿父亲节活动方案优质8篇.docx
- 幼儿走与跑音乐教案参考7篇.docx
- 幽默的主持词开场白十五篇.docx
- 督查问卷定稿.doc
- 2024年05月四川资阳乐至县引进急需紧缺专业人才88人笔试历年高频考点(难、易错点荟萃)附带答案详解.docx
- 2024年05月四川省阿坝州人力资源和社会保障局2024年公开考核招考10名事业单位紧缺专业技术人员笔试历年高频考点(难、易错点荟萃)附带答案详解.docx
- 2024年05月国家税务总局宁波市税务局招考聘用5人笔试历年高频考点(难、易错点荟萃)附带答案详解.docx
- 2024年05月国家统计局晋宁调查队(云南省)2024年公开招考1名编外聘用人员笔试历年高频考点(难、易错点荟萃)附带答案详解.docx
- 2024年05月四川青川县上半年引进(公开招聘)高层次和急需紧缺专业人才笔试历年高频考点(难、易错点荟萃)附带答案详解.docx
文档评论(0)