人血白蛋白粉针制剂说尾数明书.docVIP

江西科技师范学院药学院 课程设计说明书 专 业： 制药工程 班 级： 08制药工程 学 号： 姓 名： 胡松 指导教师： 郑鹏武 陈振华 设计时间：2011年月日——月日 一、设计任务书 设计题目： 年产1000万瓶冻干人血白蛋白的生产车间工艺设计 设计要求： 在确定设计方案时既要考虑到工艺，操作的要求又要兼顾经济和安全上的要求。 车间设计要求符合现行GMP规范以及生产安全规范，考虑共用车间的合理布置与利用。 整个设计过程中做到分工明确、讨论集中，经常与指导老师反馈设计进度，优化设计内容。 二、设计方案简介 2.1工艺概述 2.1.1 设计目的 首先满足药品的工业化生产要求，按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。 其次《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依照GMP的要求，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。 2.1.2 设计依据 原料药人血蛋白生产车间设计的依据是国家