长效胰岛素类似物联合口服降糖药治疗新诊断的2型糖尿病的有效性和安全性.docVIP

长效胰岛素类似物联合口服降糖药治疗新诊断的2型糖尿病的有效性和安全性 　　【摘 要】目的：观察长效胰岛素类似物：地特胰岛素、甘精胰岛素联合口服降糖药在治疗新诊断的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。方法：选取新诊断的7%≤糖化血红蛋白≤11%的2型糖尿病患者76例，随机分为地特（Det）组、甘精（Gla）组，两组均联合口服二甲双胍、拜糖平，治疗12周。结果：两组治疗后FPG、2hPG，HbA1C，TG，LDL?C显著降低（P0.05），FC?P显著增高（P?0.05），两组间比较无统计学意义（P?0.05）.治疗结束后地特组体重下降，甘精组无明显变化两组间比较有统计学意义（P?0.05）.治疗中两组低血糖发生率分别为5.25%、5.25%，且均无重度低血糖发生，两组胰岛素剂量、血糖达标率差异无统计学意义。结论：长效胰岛素类似物联合口服降糖药治疗对新诊断的2型糖尿病能有效安全降糖、减轻脂毒性、促进β细胞功能恢复，低血糖发生少。地特胰岛素在减轻体重方面更有优势。 　　【关键词】长效胰岛素类似物；地特胰岛素、甘精胰岛素；2型糖尿病；有效性；安全性 　　【中图分类号】R473 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）09―0406―02 　　目前，我国2型糖尿病患病率显著增加，控制率低。胰岛素治疗是控制糖尿病的重要手段，根据2010中国糖尿病防治指南推荐把基础胰岛素联合口服降糖药作为起始治疗，长效胰岛素类似物地特胰岛素（诺和诺德公司生产）甘精胰岛素（赛诺菲安万特公司生产）是目前常用基础胰岛素。本研究对76例新诊断的2型糖尿病患者采用地特、甘精胰岛素联合二甲双胍、拜糖平，观察长效胰岛素类似物在新诊断2型糖尿病患者中的疗效和安全性。 　　1 对象与方法 　　1.1 观察对象 选取2012年5月～2013年5月于我院进行治疗的76例新诊断的2型糖尿病患者为研究对象，其中男性40例，女性36例，病程≤3个月，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准，7%≤糖化血红蛋白≤11%，均未用降糖治疗。排除近期急性糖尿病并发症，严重肝脏、肾脏、心脏疾病的患者，排除妊娠、哺乳妇女。年龄35～67岁，平均（51.1±6.2）岁。随机分为观察组和对照组各38例，两组患者在性别、年龄、病情等基本资料方面进行比较无显著差异（P0.05），具有可比性。 　　1.2 观察方法 　　1.2.1所有患者随机分为地特（Det）组和甘精（Gla）组，均接受糖尿病饮食教育及运动治疗，两组分别于22：00时注射地特、甘精胰岛素，起始剂量均为0.2U/kg，三餐前口服二甲双胍500mg、餐时嚼服拜糖平50mg，每天监测8次血糖（三餐前、三餐后、22.00时、凌晨3时），2～3天调整药物剂量一次，根据空腹及凌晨3时血糖调整长效胰岛素类似物剂量，根据餐后2小时血糖调整二甲双胍、拜糖平剂量。以空腹血糖4.4?7.0mmol/L，餐后2小时血糖4.4?10mmol/L为治疗目标。糖化血红蛋白≤7%为血糖达标。 　　1.2.2治疗前后抽静脉血测量FPG、2hPG、 HbA1c 、TC 、TG、 LDL?C 、HDL?C 、FC?P，测量治疗前后身高、体重，计算BMI，记录胰岛素剂量及低血糖发生次数。血糖≤3.9mmol/L为低血糖发生，血糖≤2.8mmol/L为重度低血糖发生。 　　1.2.3监测血糖采用罗氏血糖仪，静脉血糖采用葡萄糖氧化酶法测定，胰岛素释放采用化学发光法，糖化血红蛋白采用低压液相色谱法。 　　1.3 统计学方法 　　采用SPSS17.0软件，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计量资料采用成组比较的t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　76例患者均完成12周临床观察无脱落。 　　2.1治疗前后各指标变化 　　两组治疗后FPG、2hPG、HbA1C、TG、LDL?C显著降低P0.05，FC?P显著增高P?0.05，两组间比较无统计学意义. TC、HDL?C两组均无明显变化，治疗结束后地特组BMI下降，甘精组无明显变化，两组间有统计学意义P0.05. 　　2.2胰岛素剂量及治疗达标率及低血糖发生率 　　地特组较甘精组胰岛素剂量稍高，分别为23.6±4.8U、22.9±6.1U，但两组间差异无统计学意义，二甲双胍、拜糖平剂量分别为500mg/次、50?100mg/次两组间无统计学意义，两组均有5.25%次低血糖发生，均无严重低血糖发生，地特组甘精组血糖达标率分别为86.3%、85.9%，两组间无统计学差异。 　　3 讨论 　　2010年的中国糖尿病防治指南关于胰岛素的起始治疗注意事项：2型糖尿病患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，如果血糖仍然未达到控制