养心疏肝颗粒治疗冠心病伴抑郁状态39例临床观察.docVIP

养心疏肝颗粒治疗冠心病伴抑郁状态39例临床观察 　　【摘要】 目的 观察养心疏肝颗粒治疗，对冠心病伴抑郁状态患者的抑郁状态的影响以及生活质量的影响。方法 72例冠心病合并抑郁状态的患者采用随机、双盲分为2组。治疗组采用养心疏肝颗粒治疗，对照组采用安慰剂治疗，疗程为4周。观察患者抑郁状态、心绞痛的发作情况和生活质量，并对安全性进行评价。结果 治疗组抑郁状态有效率（76.9%vs，33.3%，P0.01）和平均HAMD减分（12.54士3.91vs，8.73士4.12，P0.01）均明显高于对照组。根据简明36项健康问卷表及西雅图心绞痛量表发现治疗组患者的抑郁症状及心绞痛的发作情况均显著改善，评分治疗组与对照组比较差异具有统计学意义（P0.05）。结论 ①养心疏肝颗粒在冠心病患者焦虑抑郁状态的临床治疗中疗效确切。②养心疏肝颗粒治疗后患者未显示出明显的不良反应，具有良好的安全性。 　　【关键词】 冠心病；焦虑抑郁；中医药；治疗 　　据世界卫生组织统计，冠心病是世界上最常见的死亡原因，冠心病患者对疾病本身的恐惧心理及对将来的生活失去信心，导致其多有抑郁心境，有文献报道[1]约40%冠心病患者合并抑郁，长期的抑郁情绪可以通过机体的应激反应诱发冠心病，严重影响疾病的发生、发展及转归，因此对冠心病患者抑郁状态的研究具有重要的意义。 　　目前针对冠心病伴抑郁状态的治疗方法主要有心理疗法、运动疗法及西药治疗，心理疗法可以明显改善患者的情绪障碍，但通常需要专业心理咨询人员进行治疗，当前的国情难以满足众多的此类患者；运动疗法效果较差且患者依从性较差；西药众多的副作用限制了临床的使用，且新型制剂的价格昂贵。 　　临床报道的中医治疗方案以活血化瘀、宽胸化痰、疏肝理气为主，临床具有一定疗效，但相关研究的对冠心病及抑郁的诊断不够严谨，研究方案缺乏严格的随机、对照、盲法的应用，评价标准多不针对生存质量，说服力不强，难以得到医学界的公认。我们对39例冠心病伴抑郁状态患者进行综合性干预，旨在观察养心疏肝颗粒治疗，对冠心病伴抑郁状态患者的抑郁状态的影响以及生活质量的影响。现将结果报道如下： 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 选择于2012年3月20日至2013年1月20日甘肃省中医院心内科病房或者门诊确诊为冠心病的患者。共有74例患者符合抑郁状态诊断，根据入院先后进行序贯法编号，然后采用以SPSS统计软件产生随机数字对试验者进行随机分组。治疗组40例和对照组34例，疗程结束时共72例患者完成随访，其中治疗组39例，对照组33例。治疗组40例，男性22例，女性18例，年龄43至70岁，平均年龄56.90±7.65岁。对照组34例，男性19例，女性15例，年龄45至70岁，平均年龄58.00±9.34岁。 　　1.2 诊断标准 　　1.2.1 冠心病西医诊断标准 经冠状动脉造影确诊[2]。 　　1.2.2 抑郁诊断标准 符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）关于抑郁症的诊断标准[3]，评分采用汉密顿抑郁量表（HAMD）评定病人的抑郁症状，将HAMD≥17分定为冠心病伴抑郁症患者。 　　2 治疗方法 　　2.1 试验药品 　　2.1.1 试验药 养心疏肝颗粒；规格：每袋6g；生产单位：甘肃省中医院院内制剂。 　　2.1.2 对照药 安慰剂；规格：每袋6g；生产单位：甘肃省中医院制剂科。 　　2.2 给药方案 　　2.2.1 试验组 养心疏肝颗粒，口服，一次1袋，一日3次。 　　2.2.2 对照组 安慰剂，口服，一次1袋，一日3次。 　　2.3 治疗疗程：4周。 　　2.4 合并用药规定 　　2.4.1 合并用药 在试验期间，常规使用冠心病二级预防药物，如他汀类、抗血小板药、β受体阻滞剂、ACEI、硝酸酯类及长效钙离子拮抗剂。 　　2.4.2 禁用药物 临床试验期间，两组病人均不能使用治疗抑郁的其它中成药以及其它功效与试验药物相近的药物。 　　3 统计学方法 　　采用SPSS13.0统计学软件，计量资料以均数士标准差（χ±s）表示，两组间均数比较采用t检验；计数资料采用卡方检验。以P0.05表示差别无统计学意义。 　　4 疗效标准 　　4.1 抑郁症疗效评分采用3级临床疗效标准评定：以汉密尔顿抑郁量表减分率评定疗效，减分率≥90%为显愈，t30%为有效，t30%为无效。 　　4.2 对简明36项健康问卷表和西雅图心绞痛量表逐项评分，并对每一评分进行正向化处理，标准积分=（实际得分-该方面最低得分）/（该方面最高得分-该方面最低得分）x100%，评分越高，患者的生活质量及机能状态越好。 　　5 治疗结果 　　5.1 一般情况的比较 两组患者在年龄、性别、吸烟等心血管危险因素、抑郁评分、冠状动