前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗慢性Ⅲ型前列腺炎369例的临床观察.docVIP

前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗慢性Ⅲ型前列腺炎369例的临床观察 　　【摘要】 目的 观察前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗慢性Ⅲ型前列腺炎的有效性及安全性。方法 369例Ⅲ型前列腺炎患者随机分成三组，治疗组（138例）：给予前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片，对照组1（126例）：给予前列解毒胶囊联合安慰剂（与盐酸坦洛新缓释片外观大小一样的淀粉片），对照组2（105例）：给予盐酸坦洛新缓释片联合安慰剂（与前列解毒胶囊外观大小一样的淀粉胶囊），均连续用药6周，采用美国国立卫生研究院（NIH）指定的前列腺炎症状评分（CPSI）标准判定疗效。结果 治疗组的临床治愈率及有效率较两个对照组具有显著差异，具有统计学意义（P0.05）。结论 观察前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗慢性Ⅲ型前列腺炎较单独使用某一种药物是有效且安全的。 　　【关键词】 前列解毒胶囊；盐酸坦洛新缓释片；慢性Ⅲ型前列腺炎 　　文章编号：1004-7484（2013）-10-5873-02 　　慢性Ⅲ型前列腺炎，亦称慢性非细菌性前列腺炎或慢性骨盆疼痛综合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndromes，CP/CPPS），是目前慢性前列腺炎中最为常见的类型，约占慢性前列腺炎患者数量的90%以上[1]。我院自2009年5月至2011年7月间采用前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片对门诊收治的369例慢性Ⅲ型前列腺炎患者进行治疗，获得满意疗效。现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 临床资料 共选取我院门诊2009年5月至2011年7月间收治的慢性Ⅲ型前列腺炎患者369例，年龄19-44岁，平均33.4岁；病史2个月-11年；入选患者均有不同程度下腹部、睾丸部位、会阴区、腰骶部不适或疼痛；或伴有尿频、尿急、尿不尽、尿后滴白、排尿不畅、尿后滴沥等排尿功能异常；美国国家卫生研究院慢性前列腺炎症状评分（National Institutes of Health-chronic prostatitis symptom index，NIT-CPSI）≥10分；根据患者病史、前列腺液分析及培养结果、尿两杯判定试验数据等诊断为Ⅲ型慢性前列腺炎。所有患者均排除神经源性膀胱、尿道狭窄、前列腺增生、前列腺癌、泌尿系感染、结核、结石等疾病，以排除其他疾病对排尿功能的影响。所有患者在入选前未使用其它治疗慢性前列腺炎和影响排尿功能的药物。 　　将上述入选患者随机分为三组，即前列解毒胶囊+盐酸坦洛新缓释片组（治疗组，138例）、前列解毒胶囊+安慰剂（对照组1，126例）和盐酸坦洛新缓释片+安慰剂组（对照组2，105例）。三组患者在年龄、症状持续时间及NIH-CPSI评分方面经t检验比较，组间差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　1.2.1 治疗组 采用口服前列解毒胶囊（石家庄科迪药业有限公司081208，090402）4粒2/日次；盐酸坦洛新缓释片（昆明积大制药有限公司090112，090901）0.2mg1/日次。 　　1.2.2 对照组1 采用口服前列解毒胶囊（石家庄科迪药业有限公司081208，090402）4粒2/日次口服；安慰剂（与盐酸坦洛新缓释片外观大小一样的淀粉片）1片，1/日次。 　　1.2.3 对照组2 采用口服盐酸坦洛新缓释片（昆明积大制药有限公司090112，090901）0.2mg1/日次；安慰剂（与前列解毒胶囊联合胶囊外观大小一样的淀粉胶囊）4粒2/日次。 　　所有患者均口服相应药物6周。两种安慰剂均由石家庄科迪药业有限公司提供。治疗期间禁酒、辛辣食物，避免久坐和长时间骑车，已婚人士保持规律性生活。 　　1.3 疗效判定标准 所有患者在开始治疗前及治疗一疗程（6周）结束后分别进行NIH-CPSI评定和前列腺按摩，对三组患者NIH-CPSI总分、疼痛症状评分、排尿症状评分和生活质量评分进行分析、比较；对三组患者前列腺按摩液中白细胞进行计数、分析。 　　疗效判定标准：治愈：症状程度评分较治疗前减少90%，且WBC10个/HP，且连续2次正常，肛门指检前列腺疼痛消失，质地正常；显效：症状程度评分较治疗前减少60%-80%，且WBC较治疗前减少50%-89%或WBC15个/HP，前列腺触诊压痛质地均有改善；有效：症状程度评分较治疗前减少30%-50%，且WBC较治疗前减少25%-49%；无效：症状程度评分较前减少30%，且或WBC较治疗前减少25%。总有效率=治愈率+显效率+有效率。 　　1.4 统计学分析 采用SPSS11.0统计分析软件进行计算，组间计量资料采用方差分析进行统计分析，组内计量资料采用t检验进行统计描述，各组有效率采用卡方检验。