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| 华润医药集团 TRACKER Unit of measure 1 注 资料来源： Title Unit of measure | 华润医药集团 TRACKER Unit of measure 1 注 资料来源： Title Unit of measure 华润医药集团 米拉贝隆开题报告-分析 刘莹 华润赛科药业研发中心 2013-08-14 1. 基本信息 2. 分析方法 3. 杂质控制 4. 质量标准 5. 样品需求 主要内容 1.基本信息 中文名称 米拉贝隆 英文名称 Mirabegron 化学名称 2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-N-[4-(2-{[(2R)-2-hydroxy-2-phenylethyl]amino}ethyl)phenyl]acetamide CAS NO 223673-61-8 引湿性 性状 熔点 分子式 C21H24N4O2S 分子量 396.506 旋光度 用途与作用 剂型及规格 25mg片剂，50mg片剂 原料药申报类型 3+3 贮存条件 2. 1 性状 2.2 鉴别 2.3 检查 2.4 含量 * 2. 分析方法 * 2. 1性状 原料药 制剂 外观 白色粉末 薄膜衣片 熔点 溶解度 几乎不溶于水（0.082毫克/毫升）溶于甲醇和二甲基亚砜 引湿性 * 2. 2 鉴别 原料药 制剂 HPLC 与对照