189例接种无细胞百白破疫苗发生疑似预防接种异常反应病例流行病学分析.docVIP

189例接种无细胞百白破疫苗发生疑似预防接种异常反应病例流行病学分析 　　【摘要】 目的：分析接种无细胞百白破疫苗（DTaP）发生疑似预防接种异常反应（AEFI）病例的流行病学特征，为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供参考。方法：对189例报告的接种DTaP发生AEFI的病例进行调查，采用描述流行病学方法进行分析。结果：所有AEFI均为接种不良反应，其中一般反应占98.4%，病例的城乡比为1.8：1，男女比为1.3：1，年龄的中位数为1岁7个月，接种后1 d发生AEFI病例占45.5%，当天发生占42.3%，AEFI的主要临床症状局部红肿、发热和局部硬结的发生率分别为66.1%、49.7%和41.3%，局部红肿的发生率高于局部硬结，1岁～和2岁～年龄组局部红肿的发生率均高于0岁～年龄组，95.5%病例转归良好或治愈，6、7月份为高发时段，接种第4剂次后发生AEFI的比例最高。结论：DTaP安全性较好，接种单位应进一步规范接种操作，降低AEFI的发生率，同时做好接种DTaP发生AEFI的相关知识的宣传教育工作。 　　【关键词】 无细胞百白破疫苗； 疑似预防接种异常反应； 流行病学 　　吸附无细胞百白破联合疫苗（diphtheria，tetanus and acellular pertussis combined vaccine，adsorbed，简称DTaP）是由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液与破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成，接种后可有效预防3种疾病，全程接种需要四剂次[1]。2010年，我国逐渐建立和完善了疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，简称AEFI）监测系统，监测发现，接种DTaP后发生AEFI的数量较多，发生率高于其他疫苗。为改进DTaP质量和提高预防接种服务质量，对接种DTaP发生AEFI的病例进行了流行病学分析。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 洛阳市全市范围内2010年1月-2013年4月接种DTaP后发生AEFI的189例病例。 　　1.2 调查方法 对所有报告病例使用统一的调查表疑似预防接种异常反应报告卡，由经过培训的调查员对病例监护人进行面对面一对一的调查。调查完毕之后，将调查信息录入AEFI监测系统，录入后由专门审核人员审核，对于错误的信息通过电话回访等方式进行纠正[2]。 　　1.3 接种反应的分类 按照统一的分类标准将接种反应分为不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应，其中不良反应分为一般反应和异常反应。 　　1.4 统计学处理 使用Excel 2003软件进行描述性分析，采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料采用 字2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 基本情况 所有DTaP接种均为常规接种，接种途径均为肌内注射，接种部位全部为上臂三角肌。所有病例均发生1起DTaP接种反应。所有AEFI均为接种不良反应，其中一般反应占98.4%（186/189），异常反应占1.6%（3/189）。病例的城乡比为1.8：1（122/67）。15.3%（29/189）的病例在接种DTaP的同时接种了其他疫苗。 　　2.2 人群分布 病例男女比为1.3：1（107/82），病例年龄为3个月～5岁，中位数为1岁7个月。将病例分为6个年龄组，其中0岁～组占36.5%（69/189），1岁～组占50.8%（96/189），所占比例最高。2岁～组、3岁～组、4岁～组分别占6.9%（13/189）、3.2%（6/189）和1.6%（3/189），5岁～组占1.1%（2/189），所占比例最低。 　　2.3 接种与发生接种反应的间隔时间 发生接种反应距接种时间最短为当天，最长为18 d，中位数是1 d。接种后1 d发生接种反应所占比例最高，占45.5%（86/189），其次为当天，占42.3%（80/189），接种后2 d占7.4%（14/189），接种后3 d以上占4.8%（9/189）。 　　2.4 临床症状 接种反应的临床症状主要为发热、局部红肿和局部硬结。局部红肿所占比例最高（66.1%），其次为发热（49.7%），最低为局部硬结（41.3%）。发热程度≥38.6 ℃、37.6～38.5 ℃和37.1～37.5 ℃的病例构成比分别为10.1%、27.0%和12.7%。局部红肿程度5.0 cm、2.6～5.0 cm和≤2.5 cm的病例的构成比分别为15.3%、29.1%和21.7%，局部硬结程度5.0 cm、2.6～5.0 cm和≤2.5 cm的病例的构成比分别为2.1%、14.8%和24.3%。住院治疗病例占1.6%（3/189），病例临床转归