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91例药品不良反应报告分析 　　[摘要] 目的 了解本院药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律，为深入开展ADR监测工作及临床合理用药提供依据。 方法 对本院2004年11月～2013年6月上报至国家ADR监测中心的91例ADR报告进行回顾性分析。 结果 91例报告中，最易引起ADR的药物为抗感染药（占56.25%）和中药注射液（占17.71%），静脉滴注引起的ADR最多，皮肤及其附件损伤为主要临床表现。 结论 临床应加强ADR监测，合理用药，降低ADR的发生率。 　　[关键词] 药品不良反应；报告；回顾性分析 　　[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）12（a）-0170-03 　　药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。在我国每年约500万例患者因为ADR而入院治疗，有19.2万人死于ADR[1]。为了解本院ADR发生的特点和一般规律，促进本院ADR监测及临床合理用药工作，本研究对本院2004年11月～2013年6月收集上报的91例ADR报告进行回顾性分析，旨在为临床合理用药提供参考。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取本院收集并通过网络上报至国家ADR监测中心的91例ADR报告。 　　1.2 研究方法 　　按照患者基本信息、引发ADR的药品类别、给药途径、累及器官或系统及其主要临床表现、ADR转归等进行统计分析，药品分类参照《新编药物学》[2]进行分类。 　　2 结果 　　2.1 患者基本信息的分析 　　91例ADR报告中，男性50例，占54.95%，女性41例，占45.05%，男性多于女性；年龄最小者4个月，最大者84岁，发生人群以≥41岁的中老年人及11岁的儿童居多（表1）。 　　2.2 引发ADR的药品分布情况的分析 　　91例ADR报告中，涉及13类药品共58个品种，其中，抗感染药物引起的ADR所占比例最大，占56.25%；中药注射液引起的ADR所占比例为17.71%，位居第2位；神经系统药物引起的ADR所占比例为6.25%，位居第3位（表2）。 　　2.3 引发ADR给药途径的分析 　　91例ADR报告中，由静脉滴注给药引发的ADR为81例，占89.01%；由口服给药引发的ADR为9例，占9.89%；由肌肉注射给药引发的ADR为1例，占1.10%。 　　2.4 ADR累及器官或系统及主要临床表现的比较 　　91例ADR患者累及多个器官或系统，包括皮肤及其附件、呼吸系统、消化系统等（表3）。 　　表3 ADR累及器官或系统及主要临床表现的比较 　　由于同一病例的ADR可累及多个器官或系统，故实际例数总例数 　　2.5 ADR的转归 　　91例ADR报告中，痊愈79例（占86.81%），好转11例（占12.09%），未好转1例（占1.10%），无后遗症及死亡病例。 　　2.6 ADR报告的类型 　　91例ADR报告中，一般ADR者80例（占87.91%），严重ADR者5例（占5.5%），新的一般ADR者6例（占6.59%）。 　　2.7 ADR报告来源情况的分析 　　91例ADR报告中，住院部86例（内科系统60例，外科系统26例），占94.5%；门诊5例，占5.5%。按报告人职业分类，医师报告86例，药师报告5 例，无护士报告病例（表4）。 　　表4 ADR报告来源情况的分析 　　3 讨论 　　91例ADR报告中，男性略多于女性，但差异不大。从年龄分布看，ADR可发生于各个年龄段，其中，以≥41岁的中老年患者所占比例较多，达到59.35%，分析其原因，主要因为中老年患者肝、肾功能减退，体内药物清除率降低，同时常伴有1种或多种基础疾病，用药品种繁杂。因此，对于中老年患者的用药更应综合考虑各种因素，密切关注可能引发的ADR，进行个体化给药并做好用药监护，减少因ADR给患者造成的再次伤害[3]。11岁儿童也是容易发生ADR的特殊人群，其ADR的比例为24.42%。儿童处于生长发育期，身体各器官系统尚未发育成熟，因而更容易发生ADR，并且造成的伤害可能会更严重，另外，婴幼儿还不具备一定的语言表达能力，更要值得关注。 　　91例ADR报告中，由抗感染药物引发的ADR居首位，占全部ADR的56.25%，与全国其他地区的ADR报告分析情况一致，这与该类药物的普遍使用及用量密切相关。因此，应严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，控制无指征应用抗感染药。中药注射液引发的ADR位居第2位，占全部ADR的17.71%，原因可能是中药注射液用量逐年增加，且中药材质量不稳定，成分复杂，其注射剂在提取过程中残留微量杂质，与常用输液配伍后产生不溶性微粒