不同剂量瑞舒伐他汀辅助治疗急性冠脉综合征的疗效及安全性观察.docVIP

不同剂量瑞舒伐他汀辅助治疗急性冠脉综合征的疗效及安全性观察 　　[摘要] 目的 观察不同剂量的瑞舒伐他汀在急性冠脉综合征（ACS）治疗中的疗效及安全性。 方法 将170例ACS患者按数字表法随机分为对照组和观察组各85例，在对症治疗基础上，对照组给予常规剂量瑞舒伐他汀10 mg/d，观察组给予双倍剂量20 mg/d，对比两组疗效及安全性。 结果 观察组MACE发生率4.71%低于对照组的15.29%，观察组治疗后实验室指标均较对照组改善更为显著，差异均有统计学意义（P 0.05）。 结论 瑞舒伐他汀在ACS治疗中双倍标准剂量方可达到调脂目标，显著降低MACE发生，且安全性较标准剂量类似，建议临床治疗时优先选用。 　　[关键词] 瑞舒伐他汀；急性冠脉综合征；疗效；安全性 　　[中图分类号] R541.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）23-0074-02 　　急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）是临床常见的心血管急性疾病，其不仅可引起胸闷、胸痛影响患者生活与工作，且可诱发严重并发症危及患者生命。他汀类药物在ACS中的调脂、抗炎作用已经得到大量临床试验证实，ACS指南建议作为冠心病预防药物长期服用[1]。虽然他汀类药物疗效与服用剂量呈正相关，但药物不良风险也随之增高，因此，平衡他汀类药物疗效、剂量与安全性的关系是临床内科医师需要重点关注的问题之一。瑞舒伐他汀是新型他汀类药物，在ACS临床治疗中得到广泛应用，为寻找其剂量与疗效的平衡点，本研究近年来以其不同剂量治疗ACS患者170例，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　将我科2009年9月～2012年9月期间收治的170例ACS患者按数字表法随机分为对照组和观察组各85例，所有患者均综合征状、病史、体征、心肌酶及心电图、冠脉CT、造影等辅助检查确诊，符合美国心脏协会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）制订的ACS诊断标准[2]。对照组：男52例，女33例；年龄47～79岁，平均（62.3±7.1）岁；非ST段抬高ACS（NSTE-ACS）68例，ST段抬高型心肌梗死（STEMI）17例。观察组：男49例，女36例，年龄45～79岁，平均（63.1±7.2）岁；NSTE-ACS者66例，STEMI者19例。两组患者的性别、年龄、分型等一般资料差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 纳入及排除标准 　　纳入标准：①入组时生命体征基本平稳；②患者或家属签署知情同意书。排除标准：①严重肝肾功能不全；②伴有明确的炎症性、自身免疫性疾病；③有明确的药物过敏史；④近期（4周）内服用过他汀类药物。 　　1.3 治疗方法 　　两组患者均根据病情给予积极对症治疗，包括溶栓及急诊或择期PCI术，溶栓药物全部选择瑞替普酶。在此基础上，对照组给予瑞舒伐他汀（阿斯利康制药有限公司，国药准字常规剂量口服，即10 mg/d，观察组给予瑞舒伐他汀双倍常规剂量口服，即20 mg/d。两组均连续治疗8周为1个疗程周期。治疗期间禁用其他调脂类中西医药物。 　　1.4 观察指标 　　观察两组治疗1个疗程内主要心血管不良事件（MACE）[3]发生情况以评价综合疗效。两组患者均于治疗第1个疗程内首日及末日抽取清晨空腹肘静脉血，进行实验室检查，了解超敏C反应蛋白（hs-CRP）、可溶性细胞间黏附因子（sICAM-1）等炎症标志物及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）等血脂指标。治疗1个疗程内每2周测定1次肝肾功能等常规实验室检查，并询问患者主观观察，了解有无药物不良反应以评价安全性。治疗过程中所有实验室检查均由我院检验科常规进行。 　　1.5 统计学处理 　　所得数据应用SPSS14.0软件进行统计学分析，年龄、实验室检查指标等计量资料以均数±标准差（x±s）表示，方差齐性者采用t检验，性别、分型、MACE、安全性等计数资料采用χ2检验，P 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 综合疗效对比 　　两组患者治疗1个疗程内综合疗效（MACE发生率）见表1。 　　2.2 实验室指标对比 　　两组患者1个疗程内各死亡1例，余者其疗程内首日及末日实验室指标对比见表2。 　　2.3安全性对比 　　两组治疗期间均未出现明显肌溶解、肌痛、肝肾功能异常等严重不良反应，但对照组有3例谷丙转氨酶（ALT）升高超过3倍，发生率3.53%（3/85），观察组有5例，发生率5.88%（5/85），两组安全性差异无统计学意义（χ2=0.1312，P 0.05）。 　　3 讨论 　　ACS是指冠状动脉因其内粥样硬化斑块糜