蓝科肤宁联合氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童湿疹的疗效和安全性观察.docVIP

蓝科肤宁联合氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童湿疹的疗效和安全性观察 　　【摘要】 目的 观察蓝科肤宁湿敷联合氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童湿疹的疗效和安全性。方法 将70例儿童湿疹患儿随机分为治疗组和对照组。治疗组36例，对照组34例。治疗组：患儿皮损处用蓝科肤宁溶液湿敷，10～20 min/次，2～3次/d；对照组：用生理盐水溶液湿敷，每次1020 min，2～3次/d；湿敷后2组患儿均外涂氟芬那酸丁酯软膏，2次/d，疗程均2周，每周复诊1次，观察患儿主客观症状的改变，治疗第2周结束时观察疗效，并做统计学分析。结果 观察结束时，两组患儿治疗后积分均明显降低，前后相比差异有统计学意义（t=4125，P005），两组间治疗后积分相比差异有统计学意义（t=206，P005）；治疗组、对照组的有效率分别为9167%和7353%，两者相比差异有统计学意义（χ2=405，P005）。结论 蓝科肤宁湿敷联合氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童湿疹疗效满意，副作用少见。 　　【关键词】 蓝科肤宁；氟芬那酸丁酯；湿疹；儿童 　　儿童湿疹是一种病因复杂、多认为与变态反应有关的皮肤科常见病、多发病，临床表现有对称性、渗出性、多形性和易复发性等特点，严重影响着儿童的健康。为了观察蓝科肤宁（加拿大蓝科恒业医疗科技（长春）有限公司）湿敷联合氟芬那酸丁酯软膏（沈阳抗生素厂）治疗儿童湿疹的疗效和安全性，新乡市中心医院于2011年11月至2012年3月采用蓝科肤宁湿敷联合氟芬那酸丁酯软膏外用治疗儿童湿疹36例，疗效满意，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　11 一般资料 70例湿疹确诊[1] 患儿均来自本科2011年11月至2012年3月的门诊患者，均有不同程度的瘙痒、红斑、丘疹、渗出、糜烂、浸润或苔藓样变、角化、鳞屑等症状。其中男性32例，女性38例；年龄1～14岁，平均（706±348）岁；病程自2周至1年。入选标准：病史、临床症状及体征均符合湿疹诊断，并要求能遵医嘱用药，定期复诊。排除标准：伴有系统性疾病的患儿，皮损局部合并细菌、真菌等感染者，对试验药物过敏者，患儿家长未按规定用药，皮损位于黏膜，入选前4周内系统应用过糖皮质激素类及免疫抑制剂者。两组性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。 　　12 治疗方法 70例患儿随机分为治疗组和对照组。治疗组36例，对照组34例。治疗组：患儿皮损处用蓝科肤宁溶液湿敷，10～20 min/次，2～3次/d；对照组：用生理盐水溶液湿敷，10～20 min/次，2～3次/d；湿敷后2组患儿均外涂氟芬那酸丁酯软膏，2次/d，疗程均2周，于就诊当日、用药第1周及第2周记录患者临床表现、判断疗效及观察不良反应。两组均口服抗组胺药物（2岁者， 口服盐酸左西替利嗪片）。 　　13 疗效观察指标及判定标准[2] 瘙痒评分：0=无瘙痒，1=轻度瘙痒，2=中度瘙痒，3=重度瘙痒，4=严重瘙痒。皮损面积评分：皮损面积治疗前评分一律为4分，治疗后根据皮损面积的减少程度评分，0=皮损面积减少75%～100%，1=皮损面积减少50%～74%，2=皮损面积减少25%～59%，3=皮损面积减少1%～24%，4=皮损面积无减少或增加。皮损程度评分：0=无皮损，1=斑疹，2=丘疹/丘疱疹，3=糜烂结痂，4=苔藓化。疗效判断标准：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。治愈为疗效指数≥90%， 　　显效为60%≤疗效指数90%，进步为20%≤疗效指数60%，无效为疗效指数20%。总有效以治愈加显效计算。 　　14 统计学方法 采用SPSS 100统计软件，数据用x±s表示，计量资料进行t检验，计数资料采用χ2检验。检验水准：α=005，P005表示差异有统计学意义。 　　2 结果 　　21 疗效 见表1，2。 　　22 不良反应 治疗组出现不良反应1例，蓝科肤宁湿敷时轻微局部刺激，继续用药后很快缓解，对照组2例出现不良反应，2例外用氟芬那酸丁酯软膏后局部出现轻微潮红，继续使用后症状消失。其余患者均未出现不良反应。 　　3 讨论 　　湿疹临床上表现多瘙痒剧烈，易反复发作。糖皮质激素类制剂为常用外用药物，治疗效果较好，短期内能控制病情，减少皮损面积。但其长期使用可发生毛细血管扩张、皮肤萎缩、色素沉着及色素脱失、继发感染、颜面激素依赖性皮炎等不良反应，且大面积使用易透皮吸收，出现停药反跳现象。因此，寻找安全、有效、能长期缓解病情的非激素类外用药物有实际的临床意义。 　　蓝科肤宁是由纳米银、原花青素低聚体（OPC）和微量元素等纯天然生物成分通过高科技合成技术制成，为纯生物提取物。纳米银理化特性独特，生物渗透性强，具有抗炎、止痒、促进创面愈合及杀菌控制感染的作用[3]。原花青素为葡萄籽提取物，具有极强的抗氧化活