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郑州市艾滋病检测点建设 郑州市疾控中心 性病艾滋病防治所 艾滋病检测点管理规范文件 《传染病防治法》 《艾滋病防治条例》 《全国艾滋病检测工作管理办法 》 《河南省艾滋病检测点管理方案（试行）》 《河南省艾滋病检测点验收工作方案》 《全国艾滋病检测技术规范(2009版)》 《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册(2011年版）》 艾滋病检测点建立 目的：不断扩大艾滋病检测覆盖面 完善全省艾滋病检测网络 促进预防艾滋病母婴传播工作关口前移 对象：二级以下医疗机构有检测的需要、但不具备建立筛查实验室条件的地方可设置艾滋病检测点。包括农村乡（镇）卫生院、妇幼保健、计划生育技术指导站、社区服务中心和艾滋病自愿咨询点等。 艾滋病检测点职能 开展艾滋病病毒抗体的快速检测； 负责将快速检测呈阳性反应的疑似样本送至当地县（区）级疾病预防控制中心筛查实验室进行复检； 定期汇总艾滋病检测资料，并按统一要求上报当地县（区）级疾病预防控制中心； 开展艾滋病自愿咨询工作； 艾滋病检测点的申请条件 资质条件：二级以下医疗机构，乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心； 人员条件：至少有2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员； 建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测； 设备条件：需配备快速检测所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品等。 简而言之，拟申请艾滋病检测点的申请条件为——依据《河南省艾滋病检测点现场考核评分细则》要求，一票否决项必须全部满足且自评分在70分以上的二级以下医疗机构。 艾滋病检测点申报程序 拟申请艾滋病检测点提出申请 县区级卫生行政部门对其督导、初级审核 省辖市级卫生行政部门对其审核、确认、颁证 在省级卫生行政部门备案 一、拟申请艾滋病检测点提出申请 拟申请艾滋病检测点的单位应按照《河南省艾滋病检测点现场考核评分细则》自评。 自评合格后，填写“河南省艾滋病检测点资质审批申请表” 一式两份包括： 1、实验室人力资源和检测设备登记表； 2、拟申报从事艾滋病检测技术人员卫生专业技术职称证书复印件； 3、2年内的市级以上艾滋病检测技术、生物安全培训证书复印件； 4、拟申请艾滋病检测点布局图（示意图） 按照属地管理的原则，向当地县（区）级卫生行政部门提交上述材料和“河南省艾滋病检测点资质审批表”。 二、县区级卫生行政部门对申报检测点单位的审核 县区级卫生行政部门协调本辖区艾滋病检测点建设验收工作，根据申请单位上报的材料，成立艾滋病检测点初审专家组，负责辖区各检测点人员技术培训，依据《河南省艾滋病检测点现场考核评分细则》进行现场审核，同时将符合条件的单位在“河南省艾滋病检测点资质审批表”上签署意见，并上报市级卫生行政部门。 三、市级卫生行政部门专家组对申报单位的审核、确认、颁证 市级卫生行政部门委托市疾病预防控制中心组织市级艾滋病实验室评审专家组进行现场验收。专家组每次进行考核工作时不得少于3人，专家组按照评分细则对申请单位下发考核血清，进行考核： 技术操作水平考核 基础理论考核（笔试） 考核结束后由专家组签署考核验收意见。 市级艾滋病实验室评审专家组将考核合格单位的申请表、评分结果、考核血清结果和理论考试结果一并提交至市级卫生行政部门进行审核，市级卫生行政部门确认合格后颁发合格证书。 三、市级卫生行政部门专家组对申报单位的审核、确认、颁证（续） 市级卫生行政部门将合格的艾滋病检测点批准文件抄送至省卫生厅和省疾病预防控制中心。 凡申请艾滋病检测点在审批过程中未达到合格标准、或已经验收但需迁移或变更艾滋病检测实验室类别的均须重新提出申请。 三、市级卫生行政部门专家组对申报单位的审核、确认、颁证（续） “河南省艾滋病检测点现场考核评分细则”讲解 一票否决项 评分项 1、硬件建设（20分） 2、检测及理论考核（20分） 3、质量控制（6分） 4、生物安全（19分） 5、职能工作（35分） 评分项 总计100分 一票否决项 具有独立的HIV抗体检测区域（检测区域明确，清洁区和污染区划分清楚） 具有2名或2名以上卫生专业工作人员（查看相关证书原件 ） 具有市级以上专业技术培训证书（查看2年内培训证书原件 ） 具有冷暖空调或室内温控设备（查看实物 ） 有普通冰箱（查看实物 ） 盲样考核合格（查看考核结果 ） 数码照相机 （查看实物 ） 艾滋病检测点现场考核评分项——硬件建设（实地查看） 具有耐腐蚀专用试验台（2分）； 实验台具有良好的