分子生物学验室内部质量控制制度.doc

分子生物学实验室内部质量控制制度 1.目的 对分子生物学实验室开展的检测项目进行室内质量控制，是为了监测、控制本实验室测定工作的精密度，并监测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。连续的评价本室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。规范实验室管理，保证室内质控工作能切实执行。 2.范围 检验中心分子生物学实验室检测项目。 3.职责 3.1组长负责具体项目室内质控程序及失控处理程序的制定、执行及监督指导工作，和质控监督员一起撰写室内质控月总结报告和年度总结报告。 3.2工作人员须掌握室内质控方法，遵守相关制度及操作程序，熟练操作。 4.程序 4.1质控品的选择 质控品是保证质控工作的重要物质基础，必须选择合适的质控品，理想的质控品至少具备以下条件： （1）人血清基质，分布均匀 （2）添加剂和调制物的数量少，无传染性 （3）瓶间差异小 （4）稳定性好，在规定的条件下至少可以保存1-2年，冻干品复融后稳定，2-8℃保存稳定不少于24小时，-20℃保存不少于20天 （5）在使用定值或不定值质控品时，必须在本实验室的检测系统上确定自己的均值和标准差 4.2质控品的正确使用与保存 （1）严格按质控品说明书操作 （2）冻干质控品的复融要确保所用溶剂的质量 （3）冻干质控品复融时加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性 （4）冻干质控品复融时应轻轻摇匀