中药品种保护制度的关键问题.docVIP

中药品种保护制度的关键问题 【关键词】nbsp; 中药品种保护；知识产权；传统知识 nbsp;nbsp;nbsp; 199210国务院第106号令发布的《中药品种保护条例》（以下简称为《条例》），确立了具有中国特色的中药品种保护制度。自19930101《条例》施行后，年产值过亿元的中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例，当年销售额超亿元的品种就有28个，其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。截止2004年，已有约2 100个药品获得了国家实施的中药品种保护，涉及品种1 200个，涉及企业1 000个。同时，先后发布了30个中止生产批准文号的通告，共中止了1 700个中药同品种生产批准文号的效力［1］。 nbsp;nbsp;nbsp; 中药品种保护制度的实施，很大程度上解决了中药生产品种的低水平重复问题，改善企业间的无序竞争，一定程度上促进中药产业的现代化、集约化和规模化，造就了一批优秀的中成药品种和中药企业。但是，由于《条例》制定处于社会背景，中药品种保护制度是在我国传统的医药行政管理模式下建立的，许多先天不足已经初步表现出来，制度性缺陷和矛盾也引起医药知识产权界的关注。2001年《中华人民共和国药品管理法》实施后，《条例》也一直未予修订。本文认为，这些缺陷和矛盾恰恰集中于四个关