药事管理学全套课件P.ppt

第二节 药师及其管理 Section 2 The administration of Pharmacist 一、药师的定义和类别 广义的药师 泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。 （一） 药师的定义 执业药师 指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。 药 师 的 类 别 根据所学专业分为 根据职称职务分为 根据工作单位分为 根据是否拥有药房所有权分为 根据是否依法注册分为 西药师 中药师 临床药师 药师 主管药师 副主任药师 主任药师 开业药师 被聘任药师 药房药师 生产企业药师 经营企业药师 药物科研单位药师 药检所药师 药品监督管理药师 执业药师 药师 一、药师的定义和类别 （二）药师的类别 二、药师的功能 药师的功能 药学专业性功能 药学基本技术功能 行政、监督和管理的功能 企业家功能 对人的管理和 对药品的管理 具有承担投资风险 和企业发展的能力 药房药师的 专业性功能 药房药师的 基本技术功能 管理功能 企业家的功能 调配处方 提供专业意见 选择贮存的药品 收方 检查处方 调配处方 贴标签 复查处方 发药 分装、贴标签、药品上架 二、药师的功能 药房药师的功能 研发领域 药师功能 确定药品的理化性质和剂型 根据注册管理要求研究处方和工艺 改进现有处方和生产过程 新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏 通过临床前和临床研究， 确定新产品质量 新药质量标准研究 新设备、药包材等的评价与研究 二、药师的功能 从事药物研究开发工作的药师功能 确保所生产药品的质量 制造控制、计划和库存控制，监督防止掺假 药品生产企业销售部门药师:——保证产品的销售 制药企业 药师功能 二、药师的功能 药品生产企业药师的功能 第三节 药师法规 Section 3 laws and regulations of pharmacist 1240年 13世纪 1407年 中世纪晚期 欧洲国家在药学职业化进程中强化药师的功能作用，明确药师与医师之间功能作用上的差异 法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。 《热那亚药师法典（修订）》既有现代药师法的内容，同时还包括了《药师职业道德规范》的内容。 一、药师法的历史发展 意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度。 1725年 普鲁士最先提出药师考试的学科标准 （一）早期的药师法律法规 英国通过议会立法颁布了《药房法》，授权英国大不列颠药学会负责药师考试和发给许可证。 1852年 英国的药房法经多次修订，对药师资格条件、考试注册、职责等规定日益明确。 20世纪70年代 1999年12月和2000年 19世纪明治22年 美国许多州都颁布了《药房法》 日本制定“药品经营及药品取拿规则”中，提出了药剂师有关规定。 美国全国药房委员会制定发表了标准州药房法 ，以后各州基本上根据此法制定州药房法。 日本国会、日本内阁和厚生省修订、颁布《药剂师法》、《药剂师法施行令》和《药剂师法施行规则》 一、药师法的历史发展 1865年后 （二）近代药师法的发展 1995年开始实施执 业药师资格考试和注册 1984年，《中华人民共和国药品管理法》颁布，规定药品经营企业、医疗机构必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。 一、药师法的历史发展 国民党政府于1929年发布《药师暂行条例》，1943年颁布了《药师法》。 1951年中华人民共和国卫生部发布《药师暂行条例》及《医士、药剂士、助产士、护士、牙科技士暂行条例》 1994年国家人事部和医药管理局发布《执业药师资格制度暂行规定》 （三）我国有关药学技术人员管理的法规 卫生部发布了《卫生技术人员职称及晋升条例》等 1999年，人事部和国家药品监督管理局发布修订的《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》。 二、药学职业道德原则 (一) 药学职业道德 1、职业道德 职业道德定义：职业道德（professional ethics）是人们在职业活动、履行其职责和处理各种职业关系过程中，其思想和引为应遵循的特定的职业行为规范。 职业道德内容：职业道德主要由职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风所构成。 二、药学职业道德原则 (一) 药学职业道德 2、药学职业道德 从事药学事业的人们应遵循的道德行为规范。 古代医药业合一，医学职业道德中包含了药德，药学职业化过程中逐渐形成药学职业道德。 现代药学和医学虽然是不同的专业和职业，但它们都属于卫生保健职业，有共同的使命和目标