现以该公司生产的盐酸地芬尼多片利巴韦林等为例具体介绍以上工艺.pptVIP

实习单位：联邦制药内蒙古有限公司 实习时间：2013.6.15-2013.6.30 内容提要：公司概况、观摩 汇报人：王佩东 一、公司概况 公司简介 主要产品简介 （一）公司简介 联邦制药内蒙古有限公司始建于2007年4月，占地面积为91.4万平方米，总建筑面积为15万平方米，现有员工近4000人，总投资23.5个亿，是集医药中间体、原料药、药物制剂于一体的现代化综合性制药厂。联邦制药内蒙公司技术中心（及前身）一直来都积极与国内外高校、科研院所合作，共同进行有自主知识产权化学药品的研发。 联邦制药内蒙古有限公司作为联邦制药集团的六大制药基地之一，公司的设立是联邦制药国际控股有限公司董事长蔡金乐先生响应党和国家的号召，在国内投资参与祖国西部大开发的又一力作，也是联邦制药整体发展战略中不可缺少的一部分。联邦内蒙制药坐落于巴彦淖尔经济开发区，始建于2007年4月，至2012年占地面积为130多万平方米，总建筑面积为28万平方米，现有员工4400余人，总投资60个亿，联邦内蒙制药生产项目和主要产品包括：一期年产5000吨6-APA工程和二期年产3000吨6-APA、阿莫西林原料药和药物制剂项目，是集医药中间体、原料药、药物制剂于一体的现代化综合性制药厂。 这一“医药中间体”生产基地的建设将完善联邦制药整个产业链并形成自己独特的竞争优势，同时也将进一步促进国内医药工业的发展。联邦制药注重企业文化的凝练与提高，联邦人以“友善、尽责、勤奋、高效”为宗旨，以“生产一流产品，提供一流服务、培养一流人才、成为模范制药企业”为目标来打造企业文化。 企业文化展示 （二）主要产品简介 （1）抗微生物药 抗生素：阿奇霉素颗粒、头孢拉定霉素、阿莫西林胶囊 （2）消化系统药 蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻 （3）心血管系统药 降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（ACE），治疗原发性高血压） 缬沙坦胶囊（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB),适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对ACE抑制剂不耐受的患者。 降血脂：吉非罗齐胶囊（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，降甘油三脂首选药物，预防冠心病。 二、观摩情况介绍 在2013年6.15-6.30期间我共在几个不同岗位进行了为期两周的观摩实践。分别为：制剂车间、综合车间、污水处理站、仓库、中心化验室、食堂等。现在就将我们实习中所见、所闻、所想向大家做简要汇报。 （1）制剂车间布局 制剂车间的布置应该满足以下三点： 1.空间面积适应生产需要，布局合理（如需要专门人流物流通道等）； 2.能有效控制差错和污染（压差，驱蝇鼠等）； 3.便于维护和清洁（无卫生死角设计）。 洁净区内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒；墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其它措施，以减少灰尘积累和便于清洁。 在车间里细菌的传播途径可归纳为以下几个方面：①工具和容器（卫生消毒、净化）；②人员 （清洗、手消毒、口罩、实验服）； ③原材料 （检验、保存条件、过滤、工艺）；④包装材料 （洗涤、消毒）；⑤空气中粉尘（排空、除尘）。 （2）三大公用系统 1.压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段 2.纯化水系统：泵水箱→多介质过滤器→活性碳过滤皿→中间水箱→保安过滤皿（过滤膜）→一级反渗透→二级反渗透→储水箱（2t）→终端过滤皿→紫外灯消毒→车间 3.空调系统：蒸汽、冷却水、冰盐水、回流塔 空调控制系统 纯水制取中二级反渗透 反渗透膜技术： 反渗透(RO) 是利用反渗透膜只能透过溶剂(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性，以膜两侧静压为推动力，而实现的对液体混合物分离的膜过程。 反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分，因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点 ，而成为海水和苦咸水淡化，以及纯水制备的最节能、最简便的技术. 目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。 3.空调系统 药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的。 ①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。 ②减少微生物的传播。 ③适用于原材料、半成品和产品的