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- 2017-01-22 发布于浙江
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研究结果 96周前失访 (转院) n=1 3年时失访 n=2 4年时符合停药标准* n=2 随机化治疗至96周 ETV 0.5mg n=15 进入rollover研究 n=14 接受ETV治疗达8年 n=10 治疗人群 *停药后继续随访3年 患者基线特征 治疗人群 (n=15) 平均年龄,岁(SD) 27.6(5.5) 男性,例数(%) 14(93.3) HBeAg(+),例数(%) 11(73.3) PCR检测HBV DNA水平, log10 拷贝/mL;均值(SD) 8.76(0.57) 血清ALT水平,IU/L,均值(SD) 212.4(134.9) SD = 标准差 HBV DNA不可测患者比例 * 12 24 48 96 4 8 20.0% 53.3% 86.7% 92.9% 100.0% 80.0% 周 3/15 8/15 13/15 13/14 12/12 8/10 HBV DNALLOD的患者比例(%) ETV-023研究 Rollover 研究 * 检测下限(Lower limit of detection,LLOD:0-4年<300拷贝/mL;4年后<500拷贝/mL 年 累积安全性数据 #治疗期间诊断为2型糖尿病 *ALT2倍基线水平 及 ALT10 x ULN ALT:谷丙转氨酶 研究过程中,每6个月行AFP肿瘤标记物检测及/或超声检查,未检测到任何肿瘤
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