医疗器械经营法律法规__培训课件.pptxVIP

医疗器械经营法律法规培训2015年 8月主要内容1 法律法规常识2 医疗器械相关法规、文件的结构和关系相关内容重点讲解32Part法 律 法 规 常 识1Part 1Part 2Part 3法 律 法 规 常 识广义上的法律包括法律、行政法规、部门规章、地方性法规和规章。狭义上的法律是全国人大及其常委会制定的，效力最高，其名称常常是《××法》。国家最高行政机关即国务院所制定的规范性文件，即行政法规，效力次于法律，其名称常常是《××条例》，《××办法》，《××规定》。国务院各部门等制定的部门规章，地方立法机关制定的地方性法规和规章，效力等级更低。4Part 1Part 2Part 3法 律 法 规 常 识省、自治区、直辖市以及较大的市人大及其常委会全国人大常委会国务院各部、委、办、局全国人大国务院宪法和基本法地方性法规和规章行政法规部门规章一般法律省、自治区、直辖市人民政府、较大的市的人民政府基本原则上位法效力大于下位法；新法优于旧法；特别法优于一般法。发生无法判别其效力时，按照《立法法》的规定由各有权部门裁决。5Part医疗器械相关法规、文件的结构和关系2Part 1Part 2Part 3医疗器械相关法规、文件的结构和关系关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知《医疗器械监督管理条例》国务院令第650号关于印发《医疗器械质量管理规范》（试行）的通知关于认真