人造板产品生产许可证企业实地核查作业指导书..docVIP

人造板产品生产许可证企业实地核查作业指导书 2011年10月30日 一、质量管理职责 序号 核查项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此 项 不适用 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 查有关文件和座谈。 有文件明确指定，且职权明确。 有文件，但职权不明确；或若无文件，但能提供证据表明领导层中一人履行质量领导职权。 领导层中无人负责企业的质量工作，且无质量管理机构或人员。 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 查文件。 制定了质量管理制度，且明确规定了各部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 制定了质量管理制度，但各部门、人员的质量职责、权限和相互关系规定不明确。 无质量管理制度。 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录有关结果。 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并记录。 查文件。 查考核记录。 有比较完整的考核办法和考核记录 考核办法不完善或考核记录不齐全 无考核办法和记录。 二、生产资源提供 序号 核查项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此 项 不适用 2.1* 生产 设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 1．是否具备满足申请取证产品的生产和检验设施及场所。 2．生产和检验设施是否能正常运转。 现场查看 能满足审查要点要求的单元判为合格。 — 生产设施不全或生产、检验设施不能正常运转 2.2 设备 工装 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。 2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。 3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 现场查看 能满足审查要点要求的单元判为合格。 — 生产设备和工艺装备不全或者生产规模达不到设计要求。 2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 查文件。 查记录。 设备维护、保养计划和记录满足部分核查要点。 无设备维护、保养计划记录。 测量 设备 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。 2. 设备性能、准确度能满足生产需要。 3．是否与生产规模相适应。 按其申证范围，检查其现有检测设备及计量设备的检测能力（可检查档案，必要时进行现场核实）。抽取1-3个检验项目进行检验，验证检测设备能力。 能满足审查要点要求的单元判为合格。 — 缺乏检验设备或者设备性能和生产规模不适应 2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 1．查管理制度。 2．查台帐。 3．查周检计划。 4．查检定证书/记录。 5．检查规定的在用的检验、试验和计量设备，其是否按规定周期进行检定和校准。 能满足审查要点要求的单元判为合格。 在用检验、试验和计量设备在检定有效期内但无标识。 个别设备不再检定有效期内。 设备不能正常使用；大部分设备无鉴定或超期。 三、人力资源要求 序号 核查项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此 项 不适用 3.1 企业 领导 企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）； ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解产品标准、主要性能指标等； ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 与企业领导进行交谈，分析其对相关知识了解的情况。 比较熟悉和了解。 不太清楚和不够了解 不了解“三法”“一条例”和强制性标准要求。 3.2 技术人员 企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。 是否熟悉自己的岗位职责； 是否掌握相关的专业技术知识； 3．是否有一定的质量管理知识。 抽查5-10名（不足5名全抽）技术人员（必须包括专业技术人员）进行座谈，或查阅有关