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主题 一、审核的基本概念 二、质量审核的分类 三、审核的一般步骤 四、内审的基本要求、特点 五、提高内审效果的途径 六、内部质量审核策划 七、内部质量审核实施 八、内部质量审核报告 九、内审员的条件 一、审核的基本概念 一、审核的基本概念 1.1.2 质量审核特点 （1）系统性： a）审核须按选定的质量体系标准，文件有组织地进行； b）审核必须包括符合性、有效性、达标性三个依次递进的方面； c）审核活动应该按计划和检查表进行。 （2）独立性 a）强调保持审核的独立、公正、客观的立场； b）质量审核不应导致质量责任转移（受审核方 审核组织）； c）审核员被专门授权才能进行审核，且是与受审核活动无直接责任的 人员。 d）坚持“以标准为准绳、以客观事实为依据”的原则，对受审核方使用 “无罪推定”原则。 一、审核的基本概念 1.2.3 不合格与缺陷 不合格：不满足规定的要求。 缺 陷：没有满足某个预期的使用或合理的期望，包括与安全性有关的 要求。 实例： 不合格：尺寸不在SPEC内、没有依据顾客要求的CC/SC转化到WSC的制程文件中。（明文规定，必须满足） 缺 陷：其它部门配合协作力度不够、报告表达的计划与实绩不够清楚。（需要改进、加强） 二、质量审核的分类 2.1 审核对象分类法 2.1.1 产品质量审核 对最终产品的质量进行单独评价的活动，确定产品质量的符合性和适用性。 2.1.2 过程（工序）审核 涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息、成本八个要素 2.1.3 质量体系审核 独立地对一个组织质量体系所进行的质量审核。得出质量体系符合性、有效性的评价结论。 二、质量审核的分类 表1 二、质量审核的分类 表1续 二、质量审核的分类 2.2 审核方分类法 2.2.1 第一方审核——纠正改进 审核员通常是本企业的，也可以聘请外部人员。 2.2.2 第二方审核——评定批准 由客户派出审核人员或委托外部代理机构对供方的质量体系进行审核 评定。 2.2.3 第三方审核——认证/注册 由具有一定资格的审核机构派出审核人员对供方进行审核。由第三方审核通过是被顾客承认的。 三、内部质量审核的一般步骤 质量审核的步骤如下： 1. 提出内审（时机，领导同意，确定审核组长） 2.成立审核组（确定小组成员，领导授权，通知准备） 3.制定审核计划（领导批准，召开小组会明确分工，前期工作文件准备） 4.编制检查表（选定审核重点，审核组长认可） 5.首次会议（提前通知、明确要求，与会人员签字） 6.现场审核（收集证据、记录，开具不符合报告，受审核方确认、纠正 承诺，每天审核前碰头会） 7.末次会议（双方参加、签到，宣读不符合项报告、结论，提出纠正 要求） 三、内部质量审核的一般步骤 8.编制审核报告（领导批准，报告分发，纠正实施） 9.跟踪审核（纠正验证，跟踪报告，提出考核建议） 10.考核奖惩（确定考核奖惩标准，领导批准，执行考核决定） 四、内审的基本要求、特点 4.1 内部审核的基本要求 4.1.1 审核程序 要建立内部质量审核的书面程序如：内部体系审核管理办法。 4.1.2 审核重点 内审重点是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质量体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。 4.1.3 审核计划 依据标准和所审核活动的实际情况及重要性，制定年度计划何专项计划。 四、内审的基本要求、特点 4.1.4 审核人员 应能保持相对独立性、公正性，并经供方管理者专门授权