药品不良反应基础知识和基本概念.pptVIP

* 处方事件监测 在英国，PEM是上市后药物监测的一重大进展，是黄卡系统的有益补充。 尤其是在1988年后，通过一系列改进，使新药首次处方的时间与收到绿卡的滞后时间大为缩短，从而可使新药潜在的严重ADR损失大为减少。 由于在临床中收集了大量的信息，据推测可发现发生率为1/1 000～1/3 000的ADR。 在今后相当长一段时间内，PEM仍是对新药最行之有效的监测方法之一。 * 医院集中监测 医院集中监测：是指在一定的时间内、一定范围内对某一医院或某一地区所发生的ADR及药物利用情况进行详细记录，以探讨ADR的发生规律。 优点：资料详尽，数据准确可靠，可计算出ADR的相对发生率; 缺点：由于是在一定的时间、一定的范围内进行，故得出的数据代表性较差、缺乏连续性，且费用较高。 * 药物流行病学研究 药物流行病学：运用流行病学的知识、理论和方法研究药品在人群中的应用。 在ADR监测中的应用：是应用流行病学的原理和方法，对一些可疑的ADR进行深入的调查研究，明确药品和ADR之间的关联强度，计算出ADR的发生率。 常用方法包括描述性研究、分析性研究和实验型研究。 * 描述性研究 该法属观察性研究之一，它通过对疾病和健康状况在时间、地点、人群方面的基本分布特征的描述获得病因假设，为开展分析性研究提供病因线索。 主要有三类： 生态学研究（相关性研究） 病例报告 现况调查（横断面调查） * 描述