4微生物保藏及基本操作技术.pptVIP

保藏菌株要求 药品微生物检验用的试验菌应来自认可的国内或国外菌种收藏机构的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株。 * 2010版中国药典《药品微生物实验室规范指导原则》 国内认可的菌种收藏机构 1979年7月，全国第一届菌种保藏管理会议正式成立中国菌种保藏管理委员会（CCCCM），委员会下设7个全国性菌种保藏管理中心及机构所在地： 普通微生物菌种保藏管理中心（CCGMC）, 中国科学院微生物研究所 农业微生物菌种保藏管理中心（ACCC）,中国农科院区划所 工业微生物菌种保藏管理中心（CICC），中国食品发酵工业研究院 医学微生物菌种保藏管理中心（CMCC），中国药品生物制品鉴定所 抗菌素菌种保藏管理中心（CACC），中国医科院医用生物技术研究所 兽医微生物菌种保藏管理中心（CVCC），农业部兽医药品监察所 林业微生物菌种保藏管理中心（CFCC），中国林业科学院 国认外可的菌种收藏机构 世界菌种保藏联合会WFCC (World Federation Of Culture Collection)全球注册的菌种保藏机构583家 ATCC NRRL DSMZ NCTC CMI CBS NBRC(IFO) JCM 菌株代数 美国药典（USP）中规定：“将微生物接种至一新鲜培养基上/内，每萌发一次即称为一代，”并规定“菌种的传代次数（自原始菌种冻干粉起）不得超过5代”。 United States Pharmacopoeia (USP) provides that: to microbial inoculation to a fresh medium on / in each germination time is referred to as a generation, and provides that strains of the passages (from the original strain from freeze-dried powder) must not exceed 5 generation. “ 我国的GMP认证中也如此要求，并且中国药典2005年版药典也已做出“菌种的传代次数（自原始菌种冻干粉起）不得超过5代”这个明确的规定。 Chinas GMP certification is asking, and the Chinese Pharmacopoeia 2005 edition of Pharmacopoeia also had a strain of the passages (from the original strain from freeze-dried powder) should not exceed 5 on behalf of The clearly defined. Enrichment (G1) Separation of single-olony(G2) Working strain (W3) Working strain (W4) Working strain (W5) 标准菌株提供形式 Accuracy Easy of Use (preparation) High Low Complicated Easy Quanti Cult (REMEL) Standard Strains (ATCC/NBRC etc.) EZ-CFU one step (MicroBioLogics) KWIK-STIK (MicroBioLogics) Culti Loops (REMEL) BioBall (BTF/bioMerieux)  参考菌株 Primary strain Qualitative strain Quantitative strain 微生物保藏及基本操作技术 中国工业微生物菌种保藏管理中心 CICC 姚粟 博士 微生物菌种保藏 菌种是进行微生物学研究和应用的基本材料，是发展生物工程的重要基础条件之一，是国家的重要生物资源。 菌种保藏管理要求各保藏中心必须具有保藏菌种的详细历史及有关实验资料。并对其所负责保藏的菌种均应采取妥善、可靠的方法保藏，避免菌种的污染或死亡。 《中国微生物菌种保藏管理条例》 微生物菌种保藏 制订专门菌种保藏管理制度； 同一株菌种采用两种以上保藏方法保存； 对只能采用一种保藏方法的菌株备份存放于两个以上的保藏设备中； 对菌种的入库和出库记录入档，实行双人负责制管理； 设专人负责管理菌种保藏设施正常运行，定期检修维护。 微生物菌种保藏 微生