药品的入库验收知识培训试卷及答案.docVIP

药品的入库验收知识培训试卷 部门： 姓名： 分数： 一、填空题（每空1分） 1、药品验收的内容包括 、 、 、 。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查： 、 、 、 、 、 等现象。 3、 、 每批来货时，都需当批次货的出厂检验报告书或 。 4、药品批准文号格式： 试生产药品格式： 5、溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出 、 、长度或最大粒径超过 的纤毛和 等明显外来的可见异物，并在旋转时不得检出 。 6、验收条件包括： 、 、 。 7、药品检验内包装标签内容： 、 、 、 、 、 、 。 8、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、 和其它药品标准。 9、药品的入库验收人员的要求：视力 ，文化程度 或相关专业学历、 。 10、国家药品标准从 实施新的国家药品标准，原省市地方标准不再使用，旧的批准文号从 取消其使用权。 11、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过 ，但不得少于 年。 12、验收应在符合规定的场所进行，在规定 内完成。 13、验收记录记载 、数量、到货日期、品名、 、规格、 、批号、生产厂商、有效期、 、 和验收人员等项内容。 14、对销后退回的药品，验收人员按 的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。 15、验收的依据是 和合同约定的内容。 二、解释题。（每题8分） 1、有效期： 2、一般抽样原则： 3、生物制品的种类： 三、问答题（每题10分） 1、包装、标识主要检查哪些内容？ 2、药品批准文号格式及含义？ 3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识 参 考 答 案 一、填空题 1、数量点收；外观及包装验收、资质证明检查、质量检验 2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解 3、生物制品；血液制品；中国药品生物制品检验所的检验报告书 4、国药准字十一位字母＋8位数字；国药试字＋1位字母＋8位数字 5、金属屑 玻璃屑 2㎜ 块状物 烟雾状微粒柱 6、人员；场所；设备 7、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期 8、药品注册标准 9、0.9以上；药学中专以上文化程度 药师、中药师职称。 10、2002年12月1日 2003年6月30日 11、药品有效期一年 3 12时限内 13、供货单位 剂型 批准文号 质量状况 验收结论 14、进货验收 15、国家药品质量标准 二、解释 1、指在规定的储存条件下，药品能够保持质量的期限。 2、（1）外观质量检查抽样。按批号从完整包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。 （2）在每件从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查。 （3）抽样的件数。每批在50件以下（含50件）抽2件；50件以上每增加50件多抽1件，不足50件按50件计。零散药品，小于10盒（瓶、袋）的按实数验收；10—100盒（瓶、袋）的按50%验收。 （4）如外观检查有异常现象需复检时，应加倍抽样复查。 （5）对首营药品出厂检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药