新生儿筛查实验室技术规范-安徽省阜阳市妇幼保健所.pptVIP

新生儿疾病筛查实验室检测技术规范 本规范适用于承担新生儿苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症等遗传代谢性、先天性内分泌疾病实验室检测的医疗保健机构。 一、基本要求 （一）机构要求 1、取得《医疗机构执业许可证》的医疗保健机构。 2、获得省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准、取得《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗保健机构。 3、年筛查量达3万人以上。  （二）人员要求 1、业务负责人：全日制医学及相关学校本科以上学历，高级职称，具有儿科或临床检验10年以上工作经验，从事新生儿疾病筛查工作5年以上，并熟悉或掌握新生儿疾病筛查网络运作和管理。 2、实验室技术人员：中专以上学历，从事检验工作两年以上，具有技师或以上职称，接受过新生儿疾病筛查相关实验室知识和技能培训，包括： （1）新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行； （2）滤纸干血片采集、保存、处理的相关知识； （3）标记免疫检测技术的基本知识和技能操作； （4）新生儿疾病筛查结果的定量和定性判断； （5）实验室质量控制的基本技能； （6）消毒隔离技术。 3、文案人员：熟练掌握计算机操作（文字处理及统计）技术且有档案管理的工作经验。 （三）设备要求（另附图）   （四）房屋要求 1、实验室用房2间，共计使用面积至少40平方米以上； 2、综合用房1间，至少15平方米以