药事管理学课程简介及教学大纲.doc

“药事管理学”课程简介及教学大纲 课程代码：223010411 课程名称：药事管理学 课程类别：专业方向课 总学时/学分：32/2 开课学期：第7学期 适用对象：药学专业本科生 先修课程：药物化学、药理学、药物分析、药剂学 内容简介：药事管理学是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、管理科学和心理学等学科相互交叉、渗透而形成的管理学科，是现代药学科学和药学实践的重要基础，是药学生的必修专业课，是国家执业药师考试的主要课目。 药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化的管理，涉及到药学事业的各方面（药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等），形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。 课程性质、目的和任务它运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学,是药学与管理科学,法学,经济学,社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科.目的是通过其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律,掌握药事管理的基本内容和基本方法,掌握我国药品管理的法律,法规,熟悉药品管理的体制及机构,具备药品研制,生产,经营,使用等环节管理和监督的能力运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础. 二、课程教学内容及要求 课外习题及GMP ? GMP有何特点？GMP认证？ 3.比较GMP与ISO9000的关系。 药品市场营销与药品流通监督管理 课外习题： 1.药品市场组成有什么特点？ 2.说明处方药和非处方药销售渠道的特点？ 3.什么是GSP? 4.药品经营质量管理的目的是什么？ 第十一章 医疗机构药事管理 课外习题： 1.什么是医疗机构？分几种类型？ 2.医疗机构药剂科的作用？ 3.医疗机构取得配制制剂资格的法定程序？ 4.简述药物临床应用管理的内容？ 5.处方有哪几部分组成？处方制度的主要内容是什么？如何审查处方？ 第十二章 计算机在药事管理中的应用？ 课外习题： 1.阐明合理用药计算机系统的功能和原理。 2.陈述计算机在药事管理中应用的意义。 四、课程教学基本要求 五、学时分配 习题课 实验课 上机课 讨论课 其他 合计 第一章 2 2 第二章 2 2 第三章 2 2 第四章 2 2 2 6 第五章 2 2 4 第六章 2 2 第七章 2 2 第八章 2 2 第九章 2 2 4 第十章 2 2 第十一章 2 2 第十二章 2 2 合计 24 2 6 32 六、推荐教材和教学参考书 推荐教材： 1《药事管理学》 主编 吴蓬 人民卫生出版社2003年 第三版 参考书: 1.《现代药事管理学黄泰康中国医药科技出版社 2004-10-12.《中华人民共和国药品管理法》 第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订年月日中华人民共和国药品管理法实施条例国务院第360号《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院令第442号2005年11月1日 5.《药品注册管理办法》 国家药品监督管理局局令第17号 2005年5月1日 6．《药品生产质量管理规范局令第9号 1998年修订药品经营质量管理规范局令第20号2000年7月1日《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》局令第13号2004年7月20日 9．《药品非临床研究质量管理规范局令第号《药物临床试验质量管理规范》局令第3号《互联网药品信息服务管理办法》局令第9号2004年5月28日 12．《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）局令第20号14.《执业药师资格制度暂行规定》《执业药师资格考试实施办法》人事部/国家医药管理总局 人发〔〕 1999年4月1日 制订人：林东海 审批人： 制订日期：2007-4-8