临检中心：临床化学质量管理和标准化2016.7.6-万海英解剖.pdf

临床化学质量管理和标准化 中的热点问题探讨 上海市同济医院 同济大学附属同济医院 万海英 一、质量管理的标准 质量管理标准的来源 临检中心质量管理要求 行业规范与标准 医学实验室质量和能力认可准则 ? 2010年我国政府将ISO15189转化成国家标准 GB/T22576 《准则》是实验室的标准化管理路径 ISO 15189：2012 管理要求 系 体 理 和 管 织 组 4.1 组织和管理责任 4.9 不符合的识别 进 改 续 持 4.2 质量管理体系 和控制 4.3 文件控制