壮骨镇痛胶囊治疗原发性骨质疏松症骨痛临床疗效观察.docVIP

壮骨镇痛胶囊治疗原发性骨质疏松症骨痛临床疗效观察 　　【摘 要】 目的：观察壮骨镇痛胶囊治疗原发性骨质疏松症骨的临床疗效。方法：选择40例原发性骨质疏松症骨痛患者，对照组20例应用钙尔奇D治疗，治疗组20例应用壮骨镇痛胶囊治疗，疗程均为2个月。并分别对两组治疗前后疼痛缓解情况（VAS评分）、骨密度指标、有效率、生化指标、用药安全性进行观察分析。结果：治疗组临床疗效明显优于对照组组（P005）。结论：壮骨镇痛胶囊能安全有效缓解原发性骨质疏松引发的疼痛 。 　　【关键词】 壮骨镇痛胶囊；原发性骨质疏松症；骨密度；疼痛 　　【中图分类号】R3227+1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）20-0089-03 　　原发性骨质疏松症（Osteoprosis，OP）是老年人的常见病、多发病，主要表现为骨组织显微结构受损，骨矿物质成份和骨基质等比例的不断减少。OP存在骨量上的改变和骨质（骨结构、力学性能）的改变，是骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身代谢障碍性疾病[1]。骨质疏松主要症状体现在疼痛上，是对患者生活质量造成主要影响的因素之一，常使患者惧怕疼痛而减少活动进而加重骨质疏松，而骨质疏松-骨折-疼痛又可以互为因果，进一步造成恶性循环[2]。原发性骨质疏松症已经严重影响老年人的生活质量，甚至威胁老年人的健康和生命，因而如何缓解疼痛，改善老年人生活及生命质量，成了现今临床医生所面临和趋待解决的问题。笔者运用壮骨镇痛胶囊治疗20例原发性骨质疏松骨痛，并观察记录其临床疗效，结果表明壮骨镇痛胶囊在目前的口服剂量疗程范围内，对于治疗原发性骨质疏松疗效确切，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　11 一般资料 将2010年2月至2010年9月期间湘潭市中医院医院骨伤科住院部3病区和5病区以及门诊就诊的40例临床确诊的原发性骨质疏松症骨痛患者，随机分为2个组。对照组20例，男8例，女12例，平均年龄（6503±205） 岁，平均病程（295±025）年；治疗组20例，男7例，女13例，平均年龄（6859±205）岁，平均病程（285±031）年。两组性别、年龄、病程差异无统计学意义（P005），具有可比性。 　　12 诊断标准 诊断标准参照《中国人原发性骨质疏松症诊断标准（试行）》①全身乏力，腰脊疼痛明显，逐渐加重，轻微外伤可致骨折；②X线表现：骨质遍稀疏，脊椎、骨盆、股骨上端明显，椎体形成 “双凹征”；③BMD检测出阳性征象（骨量低于同性别骨峰值25个标准差）；④排除其他原因所致的继发性骨质疏松症（肝肾疾病、血液病、骨转移瘤、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进及药物性引起的骨质疏松）[3]。 　　13 纳入标准 符合上述诊断及辨证标准； 男性患者； 年龄65岁以上； 在股骨近端测量骨密度T值低于-25 签署知情同意书。 　　14 排除标准 ①合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；②新鲜骨折、晚期畸形、残废、丧失劳动能力者； ③多处严重骨折者[4]；④患有明确诊断的类风湿关节炎、骨质软化症、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进以及其他骨代谢疾病而长期服用其他影响骨代谢的药物不能立即停用者；⑤精神病、老年痴呆、严重神经官能症等不能判断疗效、准确提供病情或不能配合；无日常生活自理能力或长期卧床；⑥正在参加或在本研究前1个月内参加过其他临床试验者；⑦长期服用其他影响疗效和安全性判定药物者；⑧不具备按计划复诊能力，或不能遵守研究方案的任一条款者；被研究者认为不符合人组标准，或对研究用药有潜在风险者[5]。 　　15 方法 对照组口服钙尔奇 D[苏州立达制药公司生产生产批号：（95）卫药准字x-83号]每次1片，每日2次，4周1个疗程，服用2个疗程。治疗组口服壮骨镇痛胶囊（湖南中医药大学第一附属医院生产，批号081016），每次6粒，每日3次。4周1个疗程，服用2个疗程。两组均进行2个疗程的治疗，在患者治疗期间，停用与治疗骨质疏松症有关的药物，停用理疗及针灸等中医疗法，以便减少对患者疼痛观察的干扰。 　　16 观察指标 　　161 临床症状 自我疼痛评价：治疗前、治疗后1个月和2个月，由患者对休息痛和活动痛进行自我评分（视觉模拟评分尺显示0～10分，0分代表无疼痛，10分代表感觉最严重疼痛）。评价自发性腰背痛、前屈后伸痛、翻身痛和负重痛（按 Huskisson疼痛目测积分法，VAS）。 　　162 实验室指标 2组治疗前及经过2个月治疗后测血清碱性磷酸酶（S-ALP）、血清骨钙素 （S-BGP）。 　　163 安全性指标 检测血、尿、便常规及肝、肾功能。 　　164 骨密度 测定骨密度应用双能X线骨密度仪进行测定骨，记录2组患者治疗前及治疗2个月结束后非优势侧股骨近端（Totsl）的骨密度