手套测漏仪操作规程解读.doc

目的 建立手套测漏仪操作规程，规范并使能达到预定的结果。 范围 适用于灌装机操作手套检漏。 职责 3.1. 生产车间负责本规程的起草、修订、培训。 负责本规程的审核。 负责本规程的批准。 人员负责按本规程执行。设备结构 ZW-GL01手套测漏仪，见图3-1：图3-1 图3-3 图3- 图3-5 图3-6 操作步骤： 5.1开机前准备→将密封盖与手套圈相连接→打开电源→进入测试界面→设置测试参数→开始测试→充气密封充气→微型真空泵工作→测试结束前打印结果→仪器手动放气泄压→分离密封盖与手套口 5.2工作原理图： 5.3判断标准： 当压力波动值超过10Pa时系统自动判为不合格，并打印测试记录Pa内则系统自动判为合格（采用标准为ISO14644-7.2004与GB/T 25915.7-2010） 6、安装打印机 7、使用操作 ZW-手套测漏仪的控制配备了自动运行程序。为使设备可靠有效地运行，操作时请严格按下述操作程序进行。 开机前准备工作 检查电源是否正常,并确认设备已可靠接地 7.1.2为方便操作，应 检查手套、袖套等处有无破损， 图6-1 注意事项： 连接时注意要轻柔，不要让尖锐的硬物刮伤或刺破手套； 在测试前，务必要将密封圈放置手套内契合好，否则启动测试后会导致爆炸； 注意密封板和手套圈要紧密结合，以防漏气影响测试结果； 注意测试时勿触摸手套，以免影响测试结果； 如果因为外界温度或者风速变化导致被测手套不合格，可排除外界干扰复测。 7.2检测规程、结果判断及判断依据 7.2.1检测规程 密封盖放置在手套口外环上，在密封盖与手套的内表面之间会形成一个密闭的空间，对该空间充气加压500至900pa并保持稳定，（通过压差变送器感应手套内压力变化当压力波动值超过10Pa时系统自动判为不合格，并打印测试记录10Pa内则系统自动判为合格（采用标准为ISO14644-7.2004与GB/T 25915.7-2010） 8、开机运行 ?屏幕显示界面说明（待机状态） 图8-1 主界面 8.2触摸按键 表示运行程序控制按键表示参数校正按键，进入可进行压差和时间（如图8-5）； 表示按键进入可对参数进行修正；数据输入/设定触摸按键 表示打印功能的状态，点击打印，可对完成数据进行打印； 点击返回，返回到主界面； 表示启动控制按键表示启动控制按键 表示放气功能按键。 （2）输入框及相对应功能 手套编号：可随意输入多个字符； 稳定延时：设置手套测漏程序中压差稳定维持时间，可最多输入4个字符，设定范围为60s； 设定压差：设置测漏程序中所检手套内需达到的压差，可最多输入5个字符，设定范围为800Pa； 8.3.2 校正设定 图8-5 校正设定 （1）触摸按键 点击时间校正，表示可对当前的时间进行校正； 点击压差校正，表示可对压差进行校正； 点击出厂还原，表示将所有参数还原成出厂设置； 点击返回，返回至主界面。 （2）输入框及相对应功能 实际压差：点击输入框，弹出输入键盘，输入实际压差。 年：点击输入框，弹出输入键盘，输入年份。 月：点击输入框，弹出输入键盘，输入月份。 日：点击输入框，弹出输入键盘，输入日期。 时：点击输入框，弹出输入键盘，输入小时。 分：点击输入框，弹出输入键盘，输入分钟。 点击应用，即应用该组参数进行手套测漏程序； 点击保存，即保存设置的参数； （2）输入框及相对应功能 参数1：表示第一阶段的充气速度，参数越大，充气速度越快，可最多输入4个字符； 参数2：表示第二阶段用于稳定手套内压差的充气速度，可最多输入4个字符； 9.异常现象分析与故障排除 序号 异常现象 原因分析 排除方法 打开电源开关后显示屏无显示 电源未接通 接通电源 手套测漏仪与手套连接后充气压力达到一定值工装口脱落 充气密封意外中断或损坏 检查充气密封或更换 排不畅 排软管折皱 排管堵塞 调整或更换排软管 疏通排管 排除外界影响并检查手套上有无明显破损重测 10.保养、维护 10.1在每次使用结束后及时。 勿与尖锐物接触，以防破损。 定期检查等易损件。 在清洁时勿使用强酸碱性及腐蚀性溶剂擦拭。请用较软物品擦拭，顽固污垢可使用中性洗涤剂清洗，不可使用发尘性器具清洗。 注意事项：微型空压机要定期排除储气罐和减压阀中的残留水分 10.4易损件的安装、更换版本号生效日期主要变更描述01 本文件为新订 江苏华阳制药有限公司 Jiangsu Huayang Pharmaceutical Co., Ltd. 编号： 标准 名称：手套测漏仪