非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨.pptVIP

* 研究设计：PLESS是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，3040例中重度下尿路症状且前列腺肥大的男性接受非那雄胺5mg/日或安慰剂治疗4年。主要终点是AUA症状评分在整体治疗过程中的变化。预定的次要终点包括4年内出现BPH需要手术或急性尿潴留的情况。 * 研究设计：在美国明尼苏达州奥姆斯特德社区随机选取2115名40-79岁男性(55%应答率)。所有受试者完成预先确认的基线问卷调查，并使用可携带式比重计测定尿流率的峰值，25%随机二次抽样患者经直肠前列腺超声检测前列腺体积。随后对社区医疗记录进行回顾性分析，以确定此后4年内急性尿潴留的发生率。 * 这是一项前瞻性、随机、开放标签研究，用于评估停止5αRI治疗后前列腺体积和患者症状的变化。120例BPH患者随机接受非那雄胺5mg/日+阿夫唑嗪10mg或坦洛新0.2mg/日，或度他雄胺0.5mg/日+阿夫唑嗪10mg或坦洛新0.2mg/日。联合治疗1年后，单用α1受体阻滞剂1年。研究终点包括基线期、12月和24月时的前列腺体积、IPSS和血清前列腺特异抗原水平。主要研究终点结果：1年联合治疗后，第1组和第2组前列腺体积分别下降24.5%和26.1%; 5α还原酶抑制剂停用1年后，第1组和第2组前列腺体积与联合治疗1年后相比分别增大20.7%和18.6%。2组间体积增大及减小均无显著性差异。 * Bald win研究纳入了240例基线