左金胃漂浮缓释片多组分体外释放研究.pdfVIP

LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2013VOL．24NO．1 时珍国医国药2013年第24卷第 1期 左金 胃漂浮缓释片多组分体外释放研究 杨 颂 ，刘 文 ，王 群 ，司 娜 ，陈龙富 (贵阳中医学院，贵州 贵阳 550002) 摘要 ：目的研究左金胃漂浮缓释片中多组分体外释放的规律。方法 通过浆法以人工胃液为释放介质，用高效液相色谱 法测定左金 胃漂浮缓释片中小檗碱、黄连碱、表小檗碱及 巴马汀在 12h的累计释放度，采用相似 因子法研究左金 胃漂浮 缓释片中多组分的释放规律。结果 左金 胃漂浮缓释片中小檗碱、黄连碱、表小檗碱之间的相似因子均大于50，而巴马汀 和小檗碱、黄连碱、表小檗碱的相似因子小于50。结论 左金 胃漂浮缓释片中成分不完全同步释放。 关键词 ：相似因子法；左金丸； 多组分；体外释放 D0I标识 ：doi：10．3969／j．issn．1008_()805．2013．01．054 中图分类号：R284．2 文献标识码 ：A 文章编号：1008—0805(2013)01—01254)1 左金胃漂浮缓释片是 由经方左金丸结合现代缓释技术制备 2．4 体外释放行为的评价方法 相似因子法是一种数学比较法 而成，左金丸被历版药典收载，由黄连和吴茱萸以6：1的比例组 或者非模型依赖法，它的优点是便于计算 ，可以直接对释药数据 成，具有明显的抑制 胃酸分泌、抗溃疡、抑菌、镇痛等作用 。将 进行统计分析 ，无需进行释药速率的拟合 ，因此采用相似因子法 左金丸制成 胃漂浮缓释制剂后 ，使药物在 胃内的滞留时间延长至 对左金 胃漂浮缓释片中表小檗碱、黄连碱 、巴马汀和小檗碱的体 12h，提高了生物利用度。相似因子法是用来评价两条溶出曲线 外释放行为的相关性进行评价。公式为： 之间差异的参数，被推荐为比较两条溶出曲线相似性 的首选方 n f2=50log{[1+(1／n) (R一T)]一 ×100} 法 J。本文采用相似因子法对 自制的左金 胃漂浮缓释片中小檗 3 结果 碱、表小檗碱、黄连碱和巴马汀4种成分进行体外研究 ，探讨左金 3．1 不同时间点4种成分的累积释放百分率 采用以上方法分 胃漂浮缓释片中多组分的释放规律。 别测定 1，2，4，6，8，10，12h左金 胃漂浮缓释片中4种成分的累计 1 仪器与试药 释放百分率。见表 1。 1．1 仪器 岛津LC一20A型液相色谱仪 (紫外检测器)，溶出度 测试仪 (天津天光光学仪器有限公司)，电子天平 (AE一204，上海 表 1 左金胃漂浮缓释片中4种成分的累计释放百分率 ％ 梅特勒仪器有限公司)。 成分 1h 2h 4h 6h 8h 10h 12h 1．2 试药 左金 胃漂浮缓释片 (自制)，盐酸小檗碱对照品 小檗碱 14．9 24．6 50．2 70．6 82．6 86．3 95．4 (11703—200911，中国药品生物制品检验所，含测用)，黄连 (贵 表小檗碱 17．8 27．8 53．1 70．9 80．4 83．6 88．3 黄连碱 15．0 23．6 45．9 62．3 72．9 74．1 83．6 州同济堂饮片厂，根据2010版 《中国药典》一部各药材项下要求 巴马汀 24．5 38．3 72．5 97．2 进行检测，为正品)，吴茱萸 (贵州济仁堂药店，根据 2010版 《中 国药典》一部各药材项下要求进行检测，为正品)，乙腈 (色谱纯 ， 由表 1可知 ，左金 胃漂浮缓释片中表小檗碱、黄连碱和巴马 天津科密欧化学试剂有限公