药事管理与法规历年真题试卷解析第四卷.docx

—、最佳选择题，共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1．根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（　）。A．公共卫生保障体系B．医疗服务体系C．医疗保障体系D．药品供应体系E．医疗卫生人才体系【答案】E2．根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括（　）。A．药品国别码B．药品类别码C．药品本体码D．药品监管码E．校验码【答案】D3．下列规范性文件中，法律效力最高的是（　）。A．《中华人民共和国药品管理法实施条例》B．《医疗机构药事管理规定》C．《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E．《药品注册管理办法》【答案】A4．药品生产中的职业道德要求不包括（　）。A．保证生产，社会效益与经济效益并重B．质量第一，自觉遵守规范C．保护环境，保护药品生产者的健康D．规范包装，如实宣传E．指导用药，做好药学服务【答案】E5．根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合（　）。A．药理标准B．化学标准C．药用要求D．生产要求E．卫生要求【答案】C6．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是（　）。A．药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品B．药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C．药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片D．药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品E．药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品【答案】C7．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是（　）。A．擅自添加矫味剂B．批号更改为“110801”C．以淀粉冒充感冒片D．片剂表面霉迹斑斑E．适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的【答案】D8．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（　）。A．含有不科学的表示功效的保证B．利用学者的名义证明功效C．利用国家机关的名义证明功效D．利用医药科研单位的名义证明功效E．用动漫形象表示功效【答案】E【解析】药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，故A错误。药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明，故BCD错误。E法律没有限制规定，故选E。9．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（　）。A．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布B．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器D．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准E．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求【答案】B10．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过（　）。A．10年B．7年C．6年D．5年E．3年【答案】D11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是（　）。A．10年B．7年C．6年D．5年E．3年【答案】C12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（　）。A．具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B．单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C．具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D．具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力【答案】B13．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（　）。A．从其他医疗机构紧急借用B．从定点生产企业紧急借用C．让患者到其他医疗机构购买D．对患者说明情况，自行解决E．从领近戒毒所紧急调用【答案】A14．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件（　）。A．有公安报警系统联网报警装置B．具有相关诊疗科目C．具有一定能力的主治以上医师D．具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E．有专用的计算机管理系统【答案】B15．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（　）。A．每次处方剂量不得超过二日常用量B．调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C．对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D．药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E．处方调配后，配方人和复核人员都应当签名【答案】E16．根据《疫