复方氯化钠注射液中钾含量的测定.docVIP

复方氯化钠注射液中氯化钾含量的测定 李红彩 （滨州职业学院，山东 滨州 256603） 【摘要】目的：研究复方氯化钠注射液中氯化钾含量的测定方法。方法:分别采用四苯硼钠重量法和容量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量。结果：四苯硼钠容量法测得氯化钾含量无显著性差异，符合分析准确度的要求。结论：容量法测定方法迅速，简单快速，方便，适合药品制剂快速测定的要求。 【关键词】四苯硼钠；容量法；重量法；复方氯化钠注射液；氯化钾；含量测定 Determination of Potassium Chloride in Compound Sodium Chloride Injection LI Hongcai (Binzhou Vocational College, Shang Dong , Binzhou 256603) ABSTRACT OBJECTIVE: T o establish the method for the determination of the content of potassium chloride in compound sodium chloride injection. M ETHODS: The contents of potassium chloride in compound sodium chloride injection were determined by sodium tetraphenylborate volumetric method and sodium tetraphenylborate gravimetric method respectively, the results of which were compared. RESULT S: There was no significant difference in the test comparison between the determination results of volumetric method and that of the gravimetric method, and the sodium tetraphenylborate volumetric method meet the accuracy requirements analysis. CONCLUSION: The sodium tetraphenylborate volumetric method is simple, fast and accurate, which is suitable for the requirements of rapid determination. KEY WORDS: Sodium tetraphenylborate; Volumetric analysis; Gravimetric analysis; Compound sodium chloride injection; Potassium chloride ; Content determination 复方氯化钠是一种体液补充及调节水和电解质平衡的药物。内含注射用水、Na+Cl－及少量的K+、Ca2+。《中国药典》2010年版二部复方氯化钠注射液中氯化钾含量，, 准确度好, 但需经沉淀、过滤、干燥和称量等步骤,检测时间约需8-10小时，因而使复方氯化钠注射液中氯化钾含量的测定分析周期长，成本高，不利于药品的生产监测和质量控制。本文针对上述问题，目的是提供一种简便、快速、准确的检验方法，以实现该药品生产中间体质量控制，提高成品药检验效率和准确率。 1.1仪器 恒温水浴锅、电热鼓风干燥箱、真空泵、真空瓶 、4号垂熔玻璃坩埚 1.2试剂 四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）：取四苯硼钠7.0 g，加水50 ml，振摇使溶解，加入新配制的氢氧化铝凝胶（取三氯化铝1.0 g，溶于25 ml水中，在不断搅拌下缓缓滴加氢氧化钠试液至pH8-9），加氯化钠16.6 g，充分搅匀,加水250 ml,振摇15分钟,静置10分钟,滤过,滤液中滴加氢氧化钠试液至pH8-9，再加水稀释至1000 ml,摇匀，即得。 醋酸-醋酸钠缓冲液：取无水醋酸钠20 g加水300ml溶解后，加溴酚蓝指示液1ml及冰醋酸60-80ml，至溶液从蓝色转变为纯绿色，再加水稀释至1000 ml，即得。 溴酚蓝指示液：取溴酚蓝0.1 g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.0ml使溶解，再加水稀释至200Ml,即得。 烃铵盐滴定液：去氯化二甲基苄烃铵3.8 g,加水溶解后,加醋酸-醋酸钠缓冲液10 ml,再加水稀释至1000 ml,摇匀，然后标定。 1.3样品 复方氯化钠注射液（科伦制药有限公