生物标本采集技术规范及数建立指南生物标本采集技术规范及数据库建立指南.pdf

CCGC 文件 4 生物标本采集技术规范及 数据库建立指南 （讨论稿） 2006 年 12 月制定 2009 年 12 月修订 国家 863 “肿瘤分子分型与个体化诊治”项目组 “肿瘤基因组”研究重大项目组 中国医药生物技术协会组织生物样本库分会 目录 简介........................................................................................................................1 背 景......................................................................................................................3 指南概述................................................................................................................4 一、技术标准和标准化操作指南.................................................................4 二、伦理、法律和法规.................................................................................6 生物样本采集和保存操作指南实施细则............................................................9 一、采集的生物样本种类.............................................................................9 二、生物样本的贮存和加工.......................................................................10 三. 临床资料的收集和数据管理..............................................................11 四. 生物样本采集 SOPs （Standard Operation Procedure）手册 ...........12 附件 1： 关于使用组织样本开展科学研究的知情同意书.............................14 附件 2：伦理委员会审核意见书.......................................................................17 附件 3：为何要使用生物样本进行科学研究的问答.......................................18 附件 4：生物样本交接协议书...........................................................................20 附件 5：肿瘤样本采集的基本技术标准...........................................................23 样本采集登记表..................................................................................24 附件 6：项目合作协议...........................