6过程方法指南.doc

華容電子(昆山)有限公司標準編號:TS-A-01-006-X3C0600版次頁數日 期發行編號172005.02.1 過程方法指南 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 標準承認校對製表 華容電子(昆山)有限公司[文件修訂記錄表]文件名稱:過程方法指南文件編號:TS-A-01-006-X3C0600版本變更內容頁 (數) 次(發行)變更日期製表校對標準承認ECN編號連絡書編號1首次發行72005.2.28華容電子(昆山)有限公司文件名稱過程方法指南 適用全公司頁次 PAGE 8/7版次1標準編號TS-A-01-006-X3C0600標準承認校對製表製表日期2005.02.1 目的: 此指南文件的意图是帮助ISO 9000:2000系列标准的使用者理解质量管理体系之“过程方法”的概念和内容。新的ISO 9000:2000标准提倡在建立、实施和改进质量管理体系(QMS)时采用过程方法. 範圍：全公司. 權責:無. 名詞定義: 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。ISO 9000:2000将“过程”定义为：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 相關文件:無. 內容; 注:此指南文件的意图是帮助ISO 9000:2000系列标准的使用者理解质量管理体系之“过程方法”的概念和内容。新的ISO 9000:2000标准提倡在建立、实施和改进质量管理体系(QMS)时采用过程方法。过程方法体现在ISO 9004:2000(“质量管理体系－绩效改进指南”)和ISO 9001:2000(“质量管理体系－要求”)的结构上。ISO 9001:1994的“20要素”结构已被如下图1图示的基于过程的质量管理体系所替代。 要求 管理 职责 测量 分析 改进 资源 管理 产品 实现 输入 输出 产品 满意 顾客 (ISO9001) 和其它 相关方 质量管理体系的持续改进 顾客(ISO9001) 和其它 相关方 图 1 – 基于过程的质量管理体系模型 (摘自 ISO 9000:2000) 此指南文件试图以简单的语言解释，过程意味着什么，体系中的过程怎样交互作用，怎样用策划－实施－检查－处置(PDCA)循环去管理那些过程。给出质量管理体系的例子，并联系ISO 9001:2000要求给出过程方法的实施指南。 1) 理解过程方法 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。ISO 9000:2000将“过程”定义为：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其它过程的输出。 注2：组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。”输入和输出可以是有形的或无形的。输入和输出的例子可包括设备、材料、组件、能源、信息和财力资源及其它。为执行过程中的活动，必须配置适当的资源。为分析过程绩效以及输入和输出特性，可利用测量系统收集信息和数据。 ISO 9001:2000阐明了组织识别、实施、管理和持续改进质量管理体系所必需的过程的有效性，并管理这些过程的相互作用以实现组织的目标的重要性。ISO 9004:2000指导组织通过关注绩效改进，超越ISO 9001:2000的要求。ISO 9004:2000提出了对过程的效率和有效性的评价。 过程有效性和效率可通过内部和外部评审过程以及成熟水平的评估来评定。典型地，这些衡量按照由“非正式体系”至“最佳绩效”的成熟度排列。这种方法的优点在于可将结果形成记录并全程监控以达到改进目标。一些成熟度表已制定并用于不同用途。ISO 9004:2000之附录A 自我评定指南包含一个这样的模型。 2) P-D-C-A循环与过程方法 PDCA概念表现在我们职业工作的所有领域和人们的生活中，我们做每件事都在不断地使用，正式或非正式地，自觉或不自觉地。每项活动，不管怎样简单或怎样复杂，总落入此不停的模式 在质量管理体系的中，PDCA是可以在组织的每一过程以及作为整体的过的系统中展开的动态循