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CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》
CNAS-CL02
医学实验室质量和能力认可准则
Accreditation Criteria for the Quality and
Competence of Medical Laboratories
（ISO 15189：2012，IDT）
中国合格评定国家认可委员会
2013 年 11 月 22 日发布 2014 年 11 月 01 日实施
CNAS-CL02:2012 第 1 页 共 54 页
目 次
前言 ...................................................................................................................................................... 2
1 范围 .................................................................................................................................................. 3
2 规范性引用文件............................................................................................................................... 3
3 术语和定义 ...................................................................................................................................... 3
4 管理要求 .......................................................................................................................................... 7
4.1 组织和管理责任............................................................................................................................ 7
4.2 质量管理体系.............................................................................................................................. 11
4.3 文件控制 ..................................................................................................................................... 12
4.4 服务协议 ..................................................................................................................................... 13
4.5 受委托实验室的检验 ....................
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