血站实验室质量管理的持续改进-李金明.pdfVIP

血站实验室质量管理的 持续改进 李金明 国家卫生计生委临床检验中心 ？ ? 持续改进？ ? 血站实验室在保证血液安全上的地位？ ? 目前我国血站实验室质量管理方面最主要的问题？ ? 如何持续改进？PDCA？IQC、EQA、投诉等在持 续改进的作用？ ? 质量指标与质量目标的关系？ 持续改进 ? 用一句通俗话讲就是：没有最好，只有更好！ 我国血站实验室在保证血液安全上的地位 ? 与西方发达国家有何不同吗？（经输血传播疾病风险？血 的来源？检测方法？检测项目？血站功能？……） ? 我国血站的功能？ 提供充足的血液 提供安全的血液 ? 血液安全的防线？ “实验室检测” 较为固定的血液来源？ 是我们的第几 献血前问询？ 道防线？ 实验室检测 问题的调查研究 献血员管理（真阳性者的永久性封闭）？ 假阳性者的回归？ 血站实验室质量管理的发展 ? 《血站管理办法》（暂行）（卫生部令第2号1998） ? 总体上的经验管理 ? 室内质量控制和室间质量评价 前 2007 ? ISO9000认证 ?《血站管理办法》（卫生部令第44号）（2005） ?《血站质量管理规范》》[卫医发（2006）167号] ?《血站实验室质量管理规范》[卫医发（2006）183号 2007-2009 ?血站每年的督导检查，ISO17025认可 ? 《卫生部办公厅关于开展2010年血站核酸检测试点工作的通 知》（卫办医政函[2010]226号）--血站核酸检测试点 2010- 目前我国血站实验室质量管理方面最主要的问题 ? 硬件：？ 实验室空间 仪器设备配备 人 ? 软件： SOP的可操作性 人员对SOP的遵循程度（质量意识和职业意识） 过程管理的重要性 “（质量）管理”的定义 ●管理就是通过计划、组织、领导和控制，协调以人为中 心的组织资源与职能，以有效实现（质量）目标的社会活动。 含 义 具 体 理 解 是有效实现（质量）目标，所有的管理行为，都是为实现（质 管理的目的 量）目标服务的 实现目标的手段 是计划、组织、领导和控制 管理的本质 是协调 管理的对象 是以人为中心的组织资源与职能活动 质量管理“理念”的转变 ? “人是错误的来源” — — 操作中的错误追根寻源往往是管理上的问题 ? “质量管理是科主任、组长和质控员的职责” — — “质量改进是每个工作人员的职责” ? “培训是一种负担” — — “培训是一种未来投资” 质量管理“理念”的转变 ? “一些缺陷是主要的，一些是 血站实验室质量管理规范 次要的” — — “所有缺陷都是不允许的”