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采供血相关标准选编
采供血相关标准;; 第一部分 《献血场所配置要求》 WS/T 401-2012;一、标准出台背景;;血液供应挑战--血液供应基础薄弱;血液供应挑战--血液需求快速增长;;;;对照表—与地方标准的主要区别点;二、标准条款解析;;3 术语和定义;;4 献血场所数量;5 献血场所选址;6 献血场所布局;7 固定献血场所面积8 献血场所医务人员数量;;9 献血场所设施;;空气质量标准对照;;;;;10 献血场所设备和器具;11 献血场所关键物料;; 第二部分 《献血者健康检查要求》 GB18467-2011(替2001);一、标准修订说明;修订背景;社会环境发生了变化
社会结构
价值观
经济结构
就业形势
健康状况
疾病谱
血液安全的新情况
同性恋献血(MSM艾滋病感染率 5%,一般男性为0.05-0.1%,MSM感染风险是一般男性50-100倍)
新发传染病;
*;血液需求形势---持续上升
新医改(医疗保障水平、医疗卫生体系结构)
优质医疗资源
医学技术发展
平均寿命延长
血液供应形势---持续压力
随机性的个人献血
高温高寒长假的血液保障
出生率下降;修订原则;确保血液安全的原则
提高对永久和暂缓不能献血的条件,增加对性行为、旅行史、用药史等的征询。
密切结合实际的原则
本次标准修改时取消了“预检献血者”这一种情况,取消了对胸部、腹部、淋巴结等的检查;坚持可行性的原则
注意结合国情,避免标准形同虚设。此次修改取消了对体温的常规测量,通过加强对暂缓不能献血情况的征询也可达到同样的目的
此次修改仍保留了硫酸铜测量血色素的方法,但鼓励临界值时采用其他方法测量
与国际献血者标准相接轨的原则
英国和美国等对血液生理、血液保存及输血技术等均进行了大量研究,由此,逐渐形成了我们的很多行业标准,包括对献血者的标准。本次修订等同或等效采用了一部分国外标准;与相关标准协调一致的原则
献血者健康检查要求是一个综合标准,涉及健康征询、永久和暂缓不能献血的情况,涉及体格检查,涉及献血前血液检测。应与术语标准和疾病分类保持一致,要考虑对《全血及成分血质量要求》的影响
新标准与相关的标准进行了协调性分析;与无偿献??工作相矛盾的地方( 如预检)
提高血液的安全性
调整对血液检测的要求至另 一 个标准
提高排除不安全献血者的能力
加强献血前的教育---告知、知情同意
系统梳理不能献血的情况
增加对生活方式征询
增加对旅行史的征询
完善征询表的结构和问题设置 ;确保献血者健康
系统梳理暂缓献血的情况
献血前血液检测(Hb、Hct)
控制下限
提高血液的供应量
献血年龄
献血间隔
献血频次
控制下限;新旧两版主要内容对照;二、标准条款解析;强制性条款;Q1__第4章 总则;Q2__第5章 知情同意;Q3__ 第9 章 献血量及献血间隔;;Q4__ 第10 章 献血后血液检测;Q5__第8.2 血红蛋白测定;Q6__ 第8.3 单采血小板献血者;推荐性条款;T1__ 第6章献血者健康征询;T2__ 第7章 献血者一般检查;关于献血年龄;;有关残疾人献血的问题;沈某(残疾证号沪长030484);
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