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吉 加 厄贝沙坦片 (Irbesartan Tablets);治疗目标;降压达标:;隆重推荐完美符合《中国高血压防治指南》 高血压治疗标准的新药: 高选择性AT1受体拮抗剂——厄贝沙坦 ;研发背景;作用机制(一);2.AngII与AT2结合,使血管舒张,与血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂不同,厄贝沙坦对可断裂舒缓激肽的激肽酶II无影响,抗增值过程不导致缓激肽在体内蓄积,因而不产生咳嗽和血管性水肿等不良反应 3.通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统,显著改善患者的运动耐量,心胸比,症状和体征,且患者耐受良好 4.临床试验(PRIME)显示:厄贝沙坦可延缓或阻止高血压、糖尿病肾病,肾脏病变的进一步恶化。 ;试验目的: 评价吉加片治疗轻、中度原发性高血压患者的降压疗效和安全性。 试验方法: 采用多中心、双盲、随机、平行、对照试验方法(可进行疗效评价分析的病例共223例?? 试验组(n= 112例):吉加150mg/d+1片安慰剂 对照组(n=111例):科素亚50mg/d+1片安慰剂;1.有效:舒张压下降虽未达到10mmHg,但降至正常或下降10~19mmHg ;如为收缩期高血压,收缩压下降≥30mmHg了为有效;试验结果;3.剂量与疗效:服用吉加150mg/d与服科素亚50mg/d,8周后的降压有效率无显著性差异(P>0.05);服用吉加300mg/d与服科素亚100mg/d,降压有效率无显著性差异( P>0.05) 4.动态血压:两组24小时、日间、夜间的收缩压和舒张压平均下降幅度无明显差异。 5.心率变化:用药前吉加组平均心率每分钟71.43±7.81次,治疗8周后每分钟70.5±8.8次。服药前后心率无显著性变化( P>0.05);2、临床研究证明,厄贝沙坦是高效抗高血压药物(n=7500) 具有显著的降压作用,降血压作用与阿替洛尔(100mg)、依那普得(40mg)和氨氯地平(10mg)相当。 一日一次用药后可持续24小时降低坐和躺着病人的收缩压和舒张压,显著较安慰剂好。 长期治疗期间不丧失其抗高血压活性,单一用厄贝沙坦治疗12个月后74%病人血压恢复正常。;具有显著的降压作用,降血压作用与阿替洛尔(100mg/d)、依那普利(40mg/d)和氨氯地平(10mg/d)相当 一日一次用药后,可持续24小时降低坐和躺着病人的收缩压和舒张压,明显较安慰剂好 长期治疗期间不丧失其抗高血压活性单一用厄贝沙坦治疗12个月后,74%病人的血压恢复正常 耐受性好,任何不良反应均为轻度和暂时性的,不会发生首剂效应或直立位低血压,撤药后不回跳 可单用或与其他降压药联用,尤其与噻嗪类利尿药合用可显著降低单一用药不奏效病人的血压;吉加二期临床验证,不良反应轻且为暂时性的。吉加组不良反应发生率为20.35%(23/112),与科素亚组比较,差异无显著性。吉加组的主要不良反应:眩晕(12.39%)、头痛(6.19%)、咳嗽(4.42%)、体位性低血压及乏力(3.54%),以上症状停药后消失。 临床研究证明,厄贝沙坦耐受性好,任何不良反应均为轻度和暂时性的,不会发生首剂效应或直立位低血压,撤药后不回跳。;作用特点(三);作用特点(四); 更好的效价比,更经济的一线治疗用药;固体制剂车间总投资近1.35亿元。设备投资近6000万元,全套引进国际先进的生产设备,年生产片剂15亿片。; 引进德国博乐公司全密闭式防爆型制粒生产线,整个生产过程由电脑控制,整个制粒生产过程实现了全自动无粉尘操作。; 引进德国菲特公司的高速压片机,具有自动检测剔除功能,生产量可达50万片/小时。; 引进德国全自动包装生产线,从裸片到包装大箱???动完成。包装速度20万片/小时。;轻、中度高血压病; 合并左室肥厚、冠心病、心力衰竭或动脉粥样硬化、血脂异常的高血压患者; 高血压合并肾脏病变,24小时尿蛋白>1g; 高血压合并糖尿病或糖耐量减低及有胰岛素抵抗者; 高血压合并支气管肺疾患。;推荐起始剂是为0.15g,每日一次。 服用两周后如血压降低不满意(舒张压>90mmHg),可增至0.3g,每日一次。 可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)、钙拮抗剂、ACEI等其它降压药物。;高选择性AT1受体拮抗剂,平稳控制血压 有效保护心、脑、肾等靶器官 一天一次,耐受性良好,依从性佳 可单用或与其它降压药联合应用 品质可靠,治疗高血压一线用药的首选;谢谢大家!

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