第三节药物制夹铝稳定性实验方法.pptVIP

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第三节药物制夹铝稳定性实验方法

药物制剂的稳定性;第十二章 药物制剂的稳定性;第一节 概述;第一节 概述;二、化学动力学原理;药物降解公式:;第一节 概述;级数;三、化学降解主要途径;(一)水解反应;(一)水解反应;(二)氧化反应;第二节 影响药物制剂稳定性的 因素和稳定化方法;一、处方因素的影响及解决方法;(一)pH与广义的酸碱;(一)pH与广义的酸碱;(二)、溶剂; (二)溶剂;(三)离子强度(?);(三)离子强度(?);(四)辅料;二、外界因素(环境);(二)光线;(三)空气(氧气);(三)空气;(三)空气;(四)湿度与水分;(五)金属离子;(六)包装材料;三、固体药物制剂稳定性的特点 自学;四、药物制剂稳定性的其它方法;四、药物制剂稳定性的其它方法;第三节 药物制剂稳定性实验方法;第三节 药物制剂稳定性实验方法;第三节 药物制剂稳定性实验方法;二、加速试验;(一)???度加速试验;(一)温度加速试验;b 经典恒温法;b 经典恒温法; 举例:每毫升含有800单位的某抗生素溶液,在25℃下放置一个月其含量变为每毫升含600单位。若此抗生素的降解服从一级反应, 问:(1)第40天时的含量为多少? (2)半衰期为多少? (3)有效期为多少? ;解:(1)求k: 由C =C0 e ?K/RT 可知:K=(2.303/t)logC0/C K=(2.303/30)log800/600=0.0096天?1 0.0096=(2.303/40)log800/C C =545单位 (2)求半衰期: t1/2=0.693/0.0096 = 72.7天 (3)求有效期: t0.9=0.1054/0.0096 = 11天 ;(一)温度加速实验;(二)湿度加速实验;(三)光加速实验;药品的有效期;本章要求;练习题;练习题;练习题;练习题

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