麻醉设备学（阮肖晖）3麻醉设备学讲义19.pptVIP

* 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 1、直接触电的防护： 绝缘：电阻率大于107Ω·m 。 屏护和间距：保持安全距离。 安全电压：我国规定工频有效值36V、24V、12V和6V为安全电压额定值。 屏护/开关电源 开关电源 开关电源 屏护 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 2、漏电防护 使用漏电保护装置 我国国家标准规定：采用保护接地、中线接地的三相四线制供电系统和与人体直接接触的医疗电气设备的供电系统应设漏电保护装置。 3、保护接地和保护接零： IT系统、TN系统 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 4、等电位连接 把室内所有在正常状态下不带电的金属物用导线连成一体，使手术床周围2.5m范围内的所有金属部件进行等电位连接，使这些金属部件之间不会产生电位差。即使发生电气故障，手术患者与周围导电物品之间的电位差不会不大于100mV，从而发挥防止触电事故的作用。 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 保护接地 等电位 等电位接地 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 5、隔离供电：将仪器设备内部电源与大地隔离，构成局部IT系统，使大地和接地线不能成为电击的电流通路的供电保护措施。 隔离变压器 TT系统 IT系统 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 6、电容耦合与集肤效应 利用电容的阻抗特性：频率越高，阻抗越小，应用于高频电刀，使高频电刀电流可传达人体，而工频电流受到阻隔。 集肤效应：高频电流集中于导体表面的现象。 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 7、静电防护 静电：物体表面静止的电荷聚集。 放电特点：高电压小电流 抗静电措施：①保证一定的手术室空气湿度（40～60%），防止静电积累。②改善通风避免易燃易爆气体聚集。③采用具有一定阻抗的导电地板，以利于静电入地。 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 8、不间断供电 手术室应设置应急电源以提供不间断供电能力，当主供电系统出现故障时能自动切换到应急电源。 常见的应急电源包括备用市电供电线路、柴油发电机和蓄电池组。 根据IEC的标准： 手术室一般设备切换时间≤15s 手术灯和生命维持设备切换时间≤0.5s * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 第三节 麻醉设备保养和消毒 麻醉设备保养： 外观检查 清洁 润滑 紧固 防蚀 通电调试 废液清除 数据备份 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 麻醉设备的消毒 环氧乙烷灭菌：适用于所有麻醉设备和器材。 高温高压蒸汽灭菌：耐高温高压和耐湿材料。 液体化学消毒剂浸泡：不同材质选择不同消毒剂。 过氧化氢灭菌：大部分的麻醉器材。 麻醉设备的保养和消毒一定要参照使用手册或维护手册的要求定期开展。 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 第四节 一次性医疗器械的安全管理 法规 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家食品药品监督管理局）和《医院感染管理规范》（国家卫生部） 验收管理 库存管理 使用管理 用后管理 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 第十九章 小结 电工学基础 交流电路基本概念 三相三线制、三相四线制、相电压、线电压 电气设备额定值 电气危害 电气事故种类（5） 触电事故定义、种类（3） 电伤危害的影响因素（3） * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 手术室安全用电 触电防护措施（9） 保护接地种类(2)、定义 保护接零定义 等电位接地定义 隔离供电的定义 抗静电措施（3） 第十九章 小结 温州医科大学麻醉设备学教研组 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 麻醉设备学 温州医科大学 阮肖晖 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 医疗设备安全管理概述 电气安全 麻醉设备保养和消毒 一次性医疗器械的安全管理 第十九章 医疗设备安全管理 √ √ * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 第一节 医疗设备安全管理概述 医疗器械的定义 医疗器械安全管理的法规和组织 医疗器械安全应用的风险因素 医疗器械安全管理的实施 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。(CFDA) * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 一、医疗器械安全管理